美通社

2024-10-25 07:40

雲頂新耀宣布伊曲莫德(VELSIPITY®)獲批進入粵港澳大灣區,為潰瘍性結腸炎患者帶來新選擇

上海2024年10月25日 /美通社/ -- 雲頂新耀(HKEX 1952.HK)是一家專注於創新藥研發、臨床開發、制造和商業化的生物制藥公司,今日宣布,得益於「港澳藥械通」政策,伊曲莫德(VELSIPITY®)正式獲得粵港澳大灣區內地臨床急需進口港澳藥品批件批准,可以在佛山復星禪誠醫院、中山大學附屬第一醫院兩家大灣區藥械通政策指定的醫療機構先行使用,後續該產品將在其他藥械通資質醫院陸續引入。伊曲莫德成為雲頂新耀第三款商業化新藥。

伊曲莫德是一款創新的先進療法,於2024年4月獲得中國澳門特別行政區藥物監督管理局正式批准,每日一次口服,用於治療16歲及以上中重度活動性潰瘍性結腸炎(UC)患者。潰瘍性結腸炎是一種慢性、復發性、非特異性炎症性疾病,隨著病情延長,致殘率和結直腸癌發生率會不斷上升。到2030年,中國的潰瘍性結腸炎患者人數預計將比2019年增加一倍以上,達到約100萬人,患者對創新療法存在巨大未滿足需求。

雲頂新耀首席執行官羅永慶表示:「非常高興看到伊曲莫德正式落地粵港澳大灣區,加快了該先進療法在中國大陸可及,為更多潰瘍性結腸炎患者帶來治療新選擇。雲頂新耀致力於將創新療法以最快速度帶給患者,未來,我們將繼續依托國家醫藥產業政策,發揮自身優勢,不斷探索創新模式來實現創新療法的加速落地。預計下半年,我們將在中國大陸地區遞交伊曲莫德的新藥上市許可申請,以進一步推進伊曲莫德的用藥可及性,造福更多患者。」

伊曲莫德由Arena Pharmaceuticals公司開發,輝瑞於2022年完成了對Arena Pharmaceuticals的收購,而雲頂新耀早在2017年已從Arena獲得了在大中華區和韓國開發、生產和商業化伊曲莫德的獨家權利。伊曲莫德於去年10月和今年2月先後在美國和歐盟獲得新藥上市批准。作為雲頂新耀自身免疫性疾病領域的重磅產品,伊曲莫德亦於今年上半年陸續在中國澳門、新加坡獲得新藥上市批准。此外,雲頂新耀也於近期在中國香港遞交了伊曲莫德的新藥上市許可申請。

伊曲莫德是歐盟首個且唯一獲批用於16歲及以上患者的新一代口服治療潰瘍性結腸炎藥物,也是目前唯一在全球Ⅲ期臨床試驗中證實對孤立性直腸炎有療效的藥物。在今年7月公布的伊曲莫德治療中重度活動性潰瘍性結腸炎的亞洲多中心Ⅲ期臨床研究結果中,伊曲莫德取得了在誘導期和維持期治療的積極結果,且安全性良好,一天一次口服方便,為該藥物在臨床實踐中的廣泛應用進一步提供了堅實的科學依據和支持。

關於伊曲莫德(VELSIPITY®, etrasimod)

伊曲莫德(VELSIPITY®,etrasimod)是一種每日一次口服的高選擇性鞘氨醇-1-磷酸(S1P)受體調節劑,采用優化的藥理學設計,與S1P受體1、4和5結合。伊曲莫德目前已在美國、歐盟、加拿大、澳大利亞、英國、瑞士、以色列以及中國澳門和新加坡獲得新藥上市批准。

關於雲頂新耀

雲頂新耀是一家專注於創新藥研發、臨床開發、制造和商業化的生物制藥公司,致力於滿足亞洲市場尚未滿足的醫療需求。雲頂新耀的管理團隊在中國及全球領先制藥企業從事過高質量研發、臨床開發、藥政事務、化學制造與控制(CMC)、業務發展和商業化運營,擁有深厚的專長和豐富的經驗。雲頂新耀已打造多款疾病首創或者同類最佳的藥物組合,公司的治療領域包括腎科疾病、感染性和傳染性疾病、自身免疫性疾病。有關更多信息,請訪問公司網站:www.everestmedicines.com

前瞻性聲明

本新聞稿所發布的信息中可能會包含某些前瞻性表述,乃基於本公司或管理層在做出表述時對公司業務運營情況及財務狀況的現有看法、相信、和現有預期,可能會使用「將」、「預期」、「預測」、「期望」、「打算」、「計劃」、「相信」、「預估」、「確信」及其他類似詞語進行表述。這些前瞻性表述並非對未來業績的保證,會受到風險、不確定性及其他因素的影響,有些乃超出本公司的控制范圍,難以預計。因此,受我們的業務、競爭環境、政治、經濟、法律和社會情況的未來變化及發展等各種因素及假設的影響,實際結果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差別。本公司及各附屬公司、各位董事、管理人員、顧問及代理未曾且概不承擔更新該稿件所載前瞻性表述以反映在本新聞稿發布日後最新信息、未來項目或情形的任何義務,除非法律要求。

 

 

source: 雲頂新燿

《說說心理話》成人亦會專注力不足?嘉賓分享中年確診過度活躍症+自閉症過程!► 即睇

人氣文章
最近7天
1
港股 | 蕭猷華:內地AI發展迅速,阿里巴巴股價看俏
2
PapaHome淘寶家具實體店22日開幕,選址尖沙咀中港城,料創100個就業機會
3
財政預算案2025 | 重點文字直播/Youtube直播(稍後送上懶人包)
4
高息定存 | 華僑銀行推新春港元定存優惠,88天或188天享3.68厘
5
高息定存 | 一周高息合集,蛇年定存金蛇起舞,1個月定存高達8厘
6
高息定存 | 一周高息合集,3個月5厘之選有邊間?6個月最高3.55厘
7
啟德體育園明天足球賽測試,4.4萬公僕參與涉逾400萬車馬費
8
高息定存 | 一周高息合集,減息預期降溫,銀行3個月最高5.68厘,6個月3.55厘
9
環球央行 | 歐洲央行宣布再次減息0.25厘,符合市場預期
10
專訪 | 關稅戰 | 香港物流協會副會長梁庭彰:美物流商停收包裹對跨境電商打擊重大
11
港股 | 午市前瞻 | iPhone SE難救中國市場 專家提醒比電已超買
12
【FOCUS】悟空、哪吒、DeepSeek,如何啟示香港
13
大S | 台灣藝人徐熙媛因流感併發肺炎逝世,享年48歲
14
收市短打 | 楊韻銳:港股升勢有成交配合 惟留意關鍵阻力位!
15
日入而息 | 習近平據報下周見科企領袖,證監會審視8券商孖展風控,大酒店轉蝕9億
16
高息定存 | 信銀國際12個月港元定存高達3.5厘
17
彭博亞洲20大富裕家族,香港5大家族上榜,新地郭氏排名最高,無李嘉誠李兆基?
18
民營企業座談會 | 習近平在京出席民營企業座談會
19
港股 | 午市前瞻 | AI應用概念炒作有錢途 下階段部署邊隻好?
20
AI | 追捧DeepSeek,全球對沖基金棄印度投中國
21
David Webb:因病情惡化,將有序結束個人財經網站
22
AI | 蔡崇信確認阿里與蘋果合作,撰文談DeepSeek崛起帶來兩大啟示
23
譚仔 | 譚仔國際日資大股東溢價76%建議私有化今復牌,上市不足三年半
24
神州經脈 | 習近平:經濟政策不會變,民企大顯身手正當其時
25
港股 | 蕭猷華:恒指升勢可持續?
26
2025強積金整合獎賞一覽 轉供應商最多竟然可賺!?
27
比特幣 | 亞洲時段虛擬貨幣大幅下跌,31萬人爆倉
28
美股收盤 | 美股三大指數收市報跌,道指跌近750點
29
神州經脈 | 中國減持美債,螞蟻入局具身智能,70城樓價向好
30
隱瞞「賣殼」欺詐罪成,詹培忠判囚34個月,詹劍崙囚37個月
專業版
HV2
精裝版
SV2
串流版
IQ 登入
強化版
TQ
強化版
MQ

etnet榮膺「第九屆傳媒轉型大獎」四大獎項

【限時優惠$68/月】申請etnet強化版MQ手機串流報價服務 捕捉板塊輪動,提高獲利勝算

etnet榮獲HKEX Awards 2023 「最佳證券數據供應商」大獎

2025-26年度財政預算案

大國博弈

貨幣攻略

說說心理話

Watch Trends 2024

北上食買玩

Art Month 2024

理財秘笈

流感高峰期

山今養生智慧

輕鬆護老