美國商業資訊

2024-10-22 17:42

HemoHim製造商Kolmar BNH獲美國食品藥物管理局「零缺陷」評等

南韓,首爾--(美國商業資訊)-- Kolmar BNH(韓國證券交易所代號:200130)生產的增強免疫力保健營養補充品「HemoHim」憑藉其優良品質,榮獲美國食品藥物管理局 (FDA) 和澳洲藥品管理局 (TGA) 頒發的兩項國際認可,提升它在全球市場上的公信力。

本新聞稿包含多媒體資訊。完整新聞稿請見此: https://www.businesswire.com/news/home/20241021694454/zh-HK/

Kolmar BNH宣布其首爾廠在九月間通過美國食品藥物管理局稽核,列入「零缺陷」(No Action Indicated, NAI) 等級。這個等級確認該生產設施完全符合美國「現行優良製造規範」(cGMP) 的品管標準,進一步提升Kolmar BNH的競爭力,鞏固它在保健營養補充品產業中身為全球一流原始設計製造商 (ODM) 的地位。

有鑑於HemoHim出口至美國的數量日增,美國食品藥物管理局進行稽核,評估Kolmar BNH的品管能力。「零缺陷」等級對關鍵環節進行全面評估,包括製造流程、衛生標準、品管程序和員工培訓等方面。低酸液體膳食補充劑HemoHim通過各方面的測試,包括對原料品管、酸鹼值和穩定性的檢測,而且全部獲得滿分。

HemoHim的品質先前已在澳洲獲得認可——其首爾廠在2021年得到澳洲藥品管理局的「藥品優良製造規範」(GMP) 認證。澳洲藥品管理局負責監管澳洲的藥品和保健產品(保健營養補充品),根據包括產品功效、安全性和生產流程的永續性在內的多項評估結果核發「藥品優良製造規範」認證。而且,由於澳洲與歐洲間訂有相互承認協議 (MRA),獲得澳洲藥品管理局認證的產品出口歐洲可享有簡化出口程序的優勢。

為了達到澳洲藥品管理局的「藥品優良製造規範」標準,Kolmar BNH在首爾廠實施針對藥品生產與品管而訂立之標準作業程序 (SOP),該程序符合國際藥品優良製造規範指導原則。該公司還引進即時生產監測系統,並進行遠高於韓國監管標準的品質測試,確保產品零瑕疵。透過這些多方努力,該公司憑藉值得信賴的製藥品質贏得了認可。

有了美國食品藥物管理局和澳洲藥品管理局的認證為基礎,Kolmar BNH計畫加速擴大HemoHim進軍全球市場的行動。2006年推出的HemoHim是韓國第一款獲得個別核可的增強免疫力保健營養補充品,使用韓國天然藥材如當歸、川芎和芍藥為成分。這款產品由Kolmar BNH的重要合作夥伴Atomy負責經銷,目前已出口至約20個國家,包括美國和中國。自推出以來,HemoHim的國內外累計銷售額已突破兩兆韓元,並締造了逾兩億美元的出口紀錄,前所未見。該產品十多年來穩居韓國最暢銷增強免疫力保健營養補充品的寶座。

Kolmar BNH某主管表示:「要透過系統性流程確保產品安全與功效,通過美國食品藥物管理局稽核是一座重要里程碑。對Kolmar BNH來說,獲得『零缺陷』等級是一項重大成就,可在國際舞台上證明我們的產品品質。我們憑藉不斷品質創新,以及增加全球認證數量,全心加強在全球市場上的競爭力,HemoHim是為這些努力打前鋒的產品。」

免責聲明:本公告之原文版本乃官方授權版本。譯文僅供方便瞭解之用,煩請參照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

請前往 businesswire.com 瀏覽源版本: https://www.businesswire.com/news/home/20241021694454/zh-HK/

CONTACT:

Kolmar Holdings
Jang Woo Lee
jay.lee@kolmar.co.kr

HemoHIM G,Kolmar BNH生產製造,Atomy經銷。(圖片來源:Kolmar BNH)

《說說心理話》青少年自殺率上升,如何分辨求助訊號?社工分享陪伴的重要性► 即睇

人氣文章
最近7天
1
高息定存 | 6個月港元定存3.8厘新高,188日快閃優惠3.68厘
2
高息定存 | 富邦推快閃定存優惠3個月3.9厘,華僑188日3.68厘
3
專訪|林本利系列專訪逢周五登場,股市篇:勿驚美股調整,港股那些可以放心買那些勿沾手(有片)
4
高息定存 | 工銀亞洲推3個月5厘息搶新客,招商永隆推快閃優惠
5
回顧展望-新股復燃 | 政策市激發IPO 惟六成新股破發損行情
6
回顧展望-國際形勢 | 全球動盪戰火連天,特朗普時代重臨
7
【FOCUS】零售寒冬襲京滬港,逆市奇葩值借鏡
8
港股 | 蕭猷華:恒指料退守至18600點,宜逢低吸納
9
神州經脈 | 工業利潤降幅收窄,低空經濟發展司成立,滬指全周升
10
神州經脈 | 換手機可獲政府補貼,政策利率將降,滬指周挫逾5%
11
內銀股 | 人行再提擇機減息降準,內銀獲中金唱好,應該點部署?
12
神州經脈 | PMI遜預期,滬指全年止跌回升,人幣年度貶幅擴
13
新股掛牌 | 布魯可首日掛牌升41%,每手賺7395元
14
回顧展望-人幣走貶 | 關稅殺到,先貶為敬,人幣明年勢見7.5
15
大國博弈 | 【FOCUS】騰訊商湯寧德重挫,CMC清單劍指軍民融合
16
高息定存 | 一周高息合集,銀行年尾搶資金,大眾3個月3.6厘
17
加州山火 | 【FOCUS】洛杉磯烈火焚城,天災背後藏人禍
18
高息定存 | 一周高息合集,恒生1個月定存4厘,工銀亞洲3個月最高5厘
19
回顧展望-A股自強 | 憧憬國策利好,機構對明年股市走勢樂觀
20
藍圖2.0 | 旅遊發展藍圖2.0提四大策略,推特色項目智慧旅遊並開拓客源
21
高息定存 | 渣打特選客6個月3.48厘,建行亞洲推1個月6.18厘高息吸客
22
電動車 | 寧德時代:擬發行H股香港上市
23
港股 | 蕭猷華:恒指春節前可挑戰21500點
24
去旅行 | 攜程:首十一月香港用戶平均出境航班次數增至1.9次
25
港股 | 蕭猷華:恒指春節前目標21500點
26
高息定存 | 一周高息合集,銀行高息吸客,低門檻10萬享6.18厘,3個月最高5厘
27
互聯支付 | 黃俊碩:轉數快與IBPS互聯支付所產生的發展契機
28
神州經脈 | 基金賣股票據報受限,滬指連跌四日,人行穩匯率
29
高息定存 | 花旗3個月港元定存息加至4厘,信銀國際3.88厘
30
專訪|洪灝:美股更大跌幅在前面,恐需習慣4%通脹(有片)
專業版
HV2
精裝版
SV2
串流版
IQ 登入
強化版
TQ
強化版
MQ

【etnet 30周年】多重慶祝活動一浪接一浪,好禮連環賞!

【蛇年行大運 新年好賞「飾」】etnet賞太歲開運趨吉避凶神器

etnet榮獲HKEX Awards 2023 「最佳證券數據供應商」大獎

大國博弈

貨幣攻略

說說心理話

聖誕新年特輯

Watch Trends 2024

北上食買玩

Art Month 2024

秋天養生食療

山今養生智慧

輕鬆護老