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23/01/2025 08:35

聯邦制藥(03933)醫腎臟病產品臨床試驗註冊申請獲默示許可

  聯邦制藥(03933)公布,自主研發的1類創新藥UBT251注射液關於慢性腎臟病適應症的II期臨床試驗註冊申請獲得中國國家藥品監督管理局臨床試驗默示許可。

  該集團指,UBT251在相關臨床前慢性腎病動物模型中展現出優於司美格魯肽的治療效果。此外,UBT251成人2型糖尿病適應症、超重或肥胖症適應症及非酒精性脂肪肝病適應症已於2023年獲得中國臨床試驗許可,目前臨床試驗順利推進中,其療效及安全性已得到確認。
《經濟通通訊社23日專訊》

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