集团简介 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
- 集团主要从事医疗器械及耗材的研发、制造及商业化,专注於开发用於肺病导航及诊疗的技术和产品。 - 於2021年9月,集团的慢性阻塞性肺病和肺癌的介入治疗产品包括: (1)InterVapor:核心产品之一,通过支气管镜向肺部输送热蒸汽,以实现靶向消融,於中国被 列为第三类医疗器械;就治疗慢性阻塞性肺病而言,已於欧盟上市,及预计中国国家药监局於2021 年10月颁发注册批文,并正在准备美国的FDA 510k批准函件及在韩国及香港注册产品;就治 疗肺癌而言,预计於2022年至2024年期间在中国及欧洲进行临床试验; (2)RF发生器+RF消融导管(RF-II):与一次性肺部射频消融导管配合使用的射频消融系统,通 过支气管镜作用於肺部肿瘤,对肺部肿瘤进行消融,正於中国进行一项注册临床试验,预计於2022 年11月提交FDA 510k批准函件,及计划在中国内地、欧盟及美国注册RF-II; (3)EMPOWER射频消融导管(RF-I):已於美国及欧盟上市销售; (4)H-Marker:自主研发的肺部手术标志物,於外科肺切除术过程中用於标记肺部结节的位置,以 实现精确定位,已分别於2020年10月及2021年6月获得浙江省药品监督管理局认定为II类 「创新医疗器械」及批准。 - 於2021年9月,集团的肺导航产品包括LungPoint、LungPoint Plus∕ Archimedes Lite(於2020年所推出的LungPoint的高级版本)及 Archimedes系统(在中国内地也称为LungPro),被FDA列为II类医疗器械、被欧盟列 为IIa类医疗器械、被国家药监局列为III类医疗器械,均为已上市产品。LungPoint是一种基 於计算机辅助图像的导航软件系统,为医生提供气道内的实时路径导航,并进一步定位引导到肺部相关的目标 区域,以便进行肺部活检和其他手术。 - 於2021年9月,集团的肺结节的介入诊断产品(均为已上市产品)包括: (1)FleXNeedle:用於提取组织样本的一次性取芯针; (2)BioStarNeedle:用於提取组织样本的一次性超声引导抽吸针; (3)ATV工具:包括FleXNeedle、ATV球囊和ATV鞘管,用於BTPNA(支气管镜下建 立经肺实质到达结节的通道,一种用於抵达孤立性肺结节的新实时图像引导方法)期间探查病灶和执行 活检采样; (4)可操纵鞘管:由可操纵鞘管调节手柄和工作通道组成,仅供使用一次,有望与支气管镜结合使用,为外 科器械建立通道。 - 於2021年9月,集团的主要制造工厂位於中国浙江省杭州市的总部,总建筑面积约3122平方米,另在 美国加利福尼亚州圣何塞租赁了总面积约863平方米的制造工厂。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
业绩表现2023 | 2022 | 2021 | 2020 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
- 2020年度,集团营业额下降59﹒6%至326万元(美元;下同),股东应占亏损扩大51﹒1%至 4824万元,年内,集团业务概况如下: (一)年内可转换可赎回优先股公允价值变动亏损扩大1﹒9倍至2762万元;整体毛利下跌58﹒1%至 251万元,毛利率上升2﹒8个百分点至76﹒9%; (二)医疗器械及耗材营业额减少63﹒3%至279万元,占总营业额85﹒5%,而服务收入则下降 7﹒2%至43万元; (三)按地区划分,来自中国内地、欧盟、美国及其他地区之营业额分别下跌64﹒8%、66﹒5%、2% 及54﹒3%,至127万元、75万元、34万元及86万元,分占营业额38﹒9%、23%、 10﹒4%及26﹒4%; (四)於2020年12月31日,集团之现金及现金等价物1879万元,借贷为419万元,另有可转换 可赎回优先股负债1﹒46亿元,流动比率为1﹒88倍(2019年:0﹒64倍)。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
公司事件簿2023 | 2021 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
- 於2021年9月,集团业务发展策略概述如下: (一)计划扩大国际研发团队,并增加人工智能和机器学习方面的支出; (二)计划选择性地与医疗供应链上的主要参与者合作并对其进行投资,包括健康检查中心、癌症筛查公司、 保险公司和制药公司等,以提高市场渗透率及完善算法; (三)计划通过提供更多医生培训和患者教育、促进设备安装和深化在医院的渗透,以扩大销售网络。 - 2021年9月,集团发售新股上市,估计集资净额15﹒52亿港元,拟用作以下用途: (一)约7﹒75亿港元(占49﹒9%)用於核心产品Inter Vapor及RF-II的研发和商业 上市; (二)约2﹒87亿港元(占18﹒5%)用於其他产品及候选产品的研发; (三)约1﹒43亿港元(占9﹒2%)用於扩大生产线,包括建设生产车间、投资於生产设备以及建设基础 设施; (四)约2﹒04亿港元(占13﹒2%)用於产品组合的潜在收购; (五)约1﹒43亿港元(占9﹒2%)用於营运资金。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
股本变化 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
股本 |
|