02216 堃博医疗-B
实时 按盘价 不变0.540 0.000 (0.000%)
集团简介
  - 集团主要从事医疗器械及耗材的研发、制造及商业化,专注於开发用於肺病导航及诊疗的技术和产品。
  - 於2021年9月,集团的慢性阻塞性肺病和肺癌的介入治疗产品包括:
    (1)InterVapor:核心产品之一,通过支气管镜向肺部输送热蒸汽,以实现靶向消融,於中国被
       列为第三类医疗器械;就治疗慢性阻塞性肺病而言,已於欧盟上市,及预计中国国家药监局於2021
       年10月颁发注册批文,并正在准备美国的FDA 510k批准函件及在韩国及香港注册产品;就治
       疗肺癌而言,预计於2022年至2024年期间在中国及欧洲进行临床试验;
    (2)RF发生器+RF消融导管(RF-II):与一次性肺部射频消融导管配合使用的射频消融系统,通
       过支气管镜作用於肺部肿瘤,对肺部肿瘤进行消融,正於中国进行一项注册临床试验,预计於2022
       年11月提交FDA 510k批准函件,及计划在中国内地、欧盟及美国注册RF-II;
    (3)EMPOWER射频消融导管(RF-I):已於美国及欧盟上市销售;
    (4)H-Marker:自主研发的肺部手术标志物,於外科肺切除术过程中用於标记肺部结节的位置,以
       实现精确定位,已分别於2020年10月及2021年6月获得浙江省药品监督管理局认定为II类
       「创新医疗器械」及批准。
  - 於2021年9月,集团的肺导航产品包括LungPoint、LungPoint Plus∕
    Archimedes Lite(於2020年所推出的LungPoint的高级版本)及
    Archimedes系统(在中国内地也称为LungPro),被FDA列为II类医疗器械、被欧盟列
    为IIa类医疗器械、被国家药监局列为III类医疗器械,均为已上市产品。LungPoint是一种基
    於计算机辅助图像的导航软件系统,为医生提供气道内的实时路径导航,并进一步定位引导到肺部相关的目标
    区域,以便进行肺部活检和其他手术。
  - 於2021年9月,集团的肺结节的介入诊断产品(均为已上市产品)包括:
    (1)FleXNeedle:用於提取组织样本的一次性取芯针;
    (2)BioStarNeedle:用於提取组织样本的一次性超声引导抽吸针;
    (3)ATV工具:包括FleXNeedle、ATV球囊和ATV鞘管,用於BTPNA(支气管镜下建
       立经肺实质到达结节的通道,一种用於抵达孤立性肺结节的新实时图像引导方法)期间探查病灶和执行
       活检采样;
    (4)可操纵鞘管:由可操纵鞘管调节手柄和工作通道组成,仅供使用一次,有望与支气管镜结合使用,为外
       科器械建立通道。
  - 於2021年9月,集团的主要制造工厂位於中国浙江省杭州市的总部,总建筑面积约3122平方米,另在
    美国加利福尼亚州圣何塞租赁了总面积约863平方米的制造工厂。
业绩表现2023  |  2022  |  2021  |  2020
  - 2023年度,集团营业额上升8﹒9%至1026万元(美元;下同),股东应占亏损扩大0﹒2%至
    2809万元。年内业务概况如下:
    (一)整体毛利减少1﹒2%至723万元,毛利率下降7﹒2个百分点至70﹒5%;
    (二)出售医疗器械及耗材之营业额增加34﹒2%至1198万元,提供服务收入减少3%至42﹒3万元
       ;
    (三)按地区划分,来自中国内地之营业额上升11﹒2%至647万元,占总营业额63%;来自欧盟之营
       业额则下跌8﹒3%至185万元,占总营业额18%;
    (四)於2023年12月31日,集团之现金及现金等价物为8356万元,另有超过三个月之定期存款
       7285万元,而银行透支及租赁负债分别为1﹒6万元及234万元。
公司事件簿2023  |  2021
  - 2023年3月,集团出资1﹒25亿元人民币与启明医疗(02500)、杭州临卓产业基金及杭州盈智勤
    私募基金管理成立合夥基金杭州盈智勤壹号股权投资,集团持有其24﹒75%股权。该基金为私募股权基金
    ,专注於数字医疗设备及相关行业项目的直接或间接股权或股权相关投资。
股本变化
生效日期事项股数 / 类别发行价备注
30/04/2023配售 / 发行175,000 普通股HKD 1.343行使认股权及权证
28/02/2023配售 / 发行150,000 普通股HKD 1.343行使认股权及权证
31/12/2022配售 / 发行100,000 普通股HKD 1.343行使认股权及权证
30/11/2022配售 / 发行69,616 普通股HKD 1.343行使认股权及权证
30/06/2022配售 / 发行118,632 普通股HKD 1.343行使认股权及权证
31/01/2022配售 / 发行24,000 普通股HKD 6.349行使认股权及权证
31/12/2021配售 / 发行944,044 普通股HKD 2.364行使认股权及权证
24/09/2021配售 / 发行89,355,000 普通股HKD 18.700新上市
股本
发行股数527,198,076
备注: 实时报价更新时间为 26/07/2024 17:59
  港股实时基本市场行情由香港交易所提供; 香港交易所指定免费发放实时基本市场行情的网站。
证券代号
公司名称(中/英/关键字)
行业