集团简介 | |||||||||||||||
- 集团主要通过联合合作开发、许可引进及自主发现等方式,开发及商业化治疗肿瘤产品及药物。 - 於2022年11月,集团的产品管线包括一款核心产品、7款处於临床阶段及4款临床前阶段的候选药物, 如下: (1)恩沃利单抗(KN035):品牌名为恩维达的核心产品,用於治疗泛瘤种的皮下注射PD-L1抑制 剂,其已在中国获批用於治疗既往接受过治疗的微卫星高度不稳定(MSI-H)╱错配修复功能缺陷 (dMMR)晚期实体瘤;已完成用於治疗晚期胃或胃食管交界处(G∕GEJ)癌的探索性II期临 床试验;并在两项进行中的关键性临床试验(包括一项在中国晚期胆道癌(BTC)患者中进行的 III期临床试验以及一项在美国进行的由合作夥伴TRACON发起的选定类型晚期肉瘤(SC) II期临床试验)中进行评估;以及获得治疗晚期BTC及软组织肉瘤的孤儿药资格; (2)Galinpepimut-S(3D189):是一款多肽抗癌疫苗,靶向在一系列血液恶性肿瘤及 实体瘤中存在并过度表达的Wilms瘤1(WT1)蛋白,目前正由合作夥伴SELLAS集团在美 国及欧洲进行的治疗急性髓性白血病(AML)的III期关键试验中进行评估,并已获得相关快速审 评资格及孤儿药资格; (3)3D229:为一种高亲和力、可溶性Fc融合蛋白,旨在结合生长停滞特异性蛋白6(GAS6), 拦截GAS6与其受体酪氨酸激酶(AXL)的结合来阻断GAS6-AXL信号通路的激活,目前正 由合作夥伴Aravive在美国及欧洲开展的治疗铂耐药性卵巢癌(PROC)的III期关键试验 中进行评估; 评资格及孤儿药资格; (4)3D011:自主发现的酪氨酸激酶抑制剂(TKI)前药,将开发作为单药及与其他药物联用治疗实 体瘤,并已於2022年2月启动I期临床试验; 评资格及孤儿药资格; (5)3D185:为成纤维细胞生长因子受体(FGFR)1-3及集落刺激因子1受体(CSF1R)抑 制剂,并已於2021年8月在中国及美国完成针对晚期实体瘤患者的I期临床试验,目前其一种新剂 型正在进行一项I期临床试验研究,有望与恩沃利单抗联合使用; 评资格及孤儿药资格; (6)3D1001:为第三代环氧化酶-2(COX-2)抑制剂,因其良好的药代动力学(PK)特性, 在临床研究中起效快且可长时间缓解术後牙痛患者的疼痛,计划用於治疗术後牙痛及潜在的其他疼痛适 应症,包括癌症疼痛管理;目前正在筹备其口服液的I∕II期临床试验; (7)3D1002:是一款E型前列腺素受体4(EP4)受体拮抗剂,已在I∕II期临床研究中取得良 好的安全性特徵及具前景的疗效结果,计划用於治疗癌症疼痛及骨关节炎; (8)3D197:为新一代全人抗CD47 IgG4单克隆抗体,CD47 IgG4单克隆抗体是人体 免疫球蛋白G中的一种,是血液循环中最常见的抗体类型,在对抗入侵病原体的抗体基础免疫中起着重 要作用,集团於2022年1月在中国取得临床试验申请批准; (9)临床前阶段的候选药物:包括3D057靶向T细胞分化簇3(CD3)受体及肿瘤细胞PD-L1的 双特异性抗体药物;3D059靶向血液恶性肿瘤及实体瘤中的WT1蛋白的新一代免疫疗法; 3D060靶向肿瘤细胞的Semaphorin 4D(Sema4D)之单克隆抗体;及 3D062为KRAS突变患者自主研发的小分子。 | |||||||||||||||
业绩表现2023 | 2022 | 2021 | |||||||||||||||
- 2022年度,集团营业额增长8﹒4倍至5﹒67亿元(人民币;下同),股东应占亏损收窄28﹒6%至 10﹒24亿元。年内,集团业务概况如下: (一)整体毛利上升8﹒4倍至5﹒25亿元,毛利率则下降0﹒3个百分点至92﹒6%; (二)集团之收入全部来自於产品销售; (三)於2022年12月31日,集团之现金及现金等价物为6﹒97亿元,附息银行借款总额为1﹒31 亿元,另有租赁负债4471万元,负债总额与资产总额的比率为33%(2021年12月31日: 314%)。 | |||||||||||||||
公司事件簿2024 | 2022 | |||||||||||||||
- 於2022年11月,集团业务发展策略概述如下: (一)进一步扩展恩沃利单抗的商业潜力及探索市场机会; (二)加快产品开发以进行商业化及进一步丰富集团的管线; (三)进一步增强内部创新研发能力; (四)进一步培养GMP制造能力,加强商业化能力; (五)继续吸引、栽培及留住人才。 - 2022年12月,集团发售新股上市,估计集资净额约2﹒62亿港元,拟用作以下用途: (一)约2﹒35亿港元(占90%)用於产品和候选药物的研发、监管备案及商业化; (二)约2615万港元(占10%)用於营运资金及其他一般公司用途。 | |||||||||||||||
股本变化 | |||||||||||||||
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股本 |
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