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| 集团简介 | |||||||||||||||
| － 集团主要通过联合合作开发、许可引进及自主发现等方式，开发及商业化治疗肿瘤产品及药物。 － 於２０２２年１１月，集团的产品管线包括一款核心产品、７款处於临床阶段及４款临床前阶段的候选药物， 如下： （１）恩沃利单抗（ＫＮ０３５）：品牌名为恩维达的核心产品，用於治疗泛瘤种的皮下注射ＰＤ－Ｌ１抑制 剂，其已在中国获批用於治疗既往接受过治疗的微卫星高度不稳定（ＭＳＩ－Ｈ）╱错配修复功能缺陷 （ｄＭＭＲ）晚期实体瘤；已完成用於治疗晚期胃或胃食管交界处（Ｇ∕ＧＥＪ）癌的探索性ＩＩ期临 床试验；并在两项进行中的关键性临床试验（包括一项在中国晚期胆道癌（ＢＴＣ）患者中进行的 ＩＩＩ期临床试验以及一项在美国进行的由合作夥伴ＴＲＡＣＯＮ发起的选定类型晚期肉瘤（ＳＣ） ＩＩ期临床试验）中进行评估；以及获得治疗晚期ＢＴＣ及软组织肉瘤的孤儿药资格； （２）Ｇａｌｉｎｐｅｐｉｍｕｔ－Ｓ（３Ｄ１８９）：是一款多肽抗癌疫苗，靶向在一系列血液恶性肿瘤及 实体瘤中存在并过度表达的Ｗｉｌｍｓ瘤１（ＷＴ１）蛋白，目前正由合作夥伴ＳＥＬＬＡＳ集团在美 国及欧洲进行的治疗急性髓性白血病（ＡＭＬ）的ＩＩＩ期关键试验中进行评估，并已获得相关快速审 评资格及孤儿药资格； （３）３Ｄ２２９：为一种高亲和力、可溶性Ｆｃ融合蛋白，旨在结合生长停滞特异性蛋白６（ＧＡＳ６）， 拦截ＧＡＳ６与其受体酪氨酸激酶（ＡＸＬ）的结合来阻断ＧＡＳ６－ＡＸＬ信号通路的激活，目前正 由合作夥伴Ａｒａｖｉｖｅ在美国及欧洲开展的治疗铂耐药性卵巢癌（ＰＲＯＣ）的ＩＩＩ期关键试验 中进行评估； 评资格及孤儿药资格； （４）３Ｄ０１１：自主发现的酪氨酸激酶抑制剂（ＴＫＩ）前药，将开发作为单药及与其他药物联用治疗实 体瘤，并已於２０２２年２月启动Ｉ期临床试验； 评资格及孤儿药资格； （５）３Ｄ１８５：为成纤维细胞生长因子受体（ＦＧＦＲ）１－３及集落刺激因子１受体（ＣＳＦ１Ｒ）抑 制剂，并已於２０２１年８月在中国及美国完成针对晚期实体瘤患者的Ｉ期临床试验，目前其一种新剂 型正在进行一项Ｉ期临床试验研究，有望与恩沃利单抗联合使用； 评资格及孤儿药资格； （６）３Ｄ１００１：为第三代环氧化酶－２（ＣＯＸ－２）抑制剂，因其良好的药代动力学（ＰＫ）特性， 在临床研究中起效快且可长时间缓解术後牙痛患者的疼痛，计划用於治疗术後牙痛及潜在的其他疼痛适 应症，包括癌症疼痛管理；目前正在筹备其口服液的Ｉ∕ＩＩ期临床试验； （７）３Ｄ１００２：是一款Ｅ型前列腺素受体４（ＥＰ４）受体拮抗剂，已在Ｉ∕ＩＩ期临床研究中取得良 好的安全性特徵及具前景的疗效结果，计划用於治疗癌症疼痛及骨关节炎； （８）３Ｄ１９７：为新一代全人抗ＣＤ４７ ＩｇＧ４单克隆抗体，ＣＤ４７ ＩｇＧ４单克隆抗体是人体 免疫球蛋白Ｇ中的一种，是血液循环中最常见的抗体类型，在对抗入侵病原体的抗体基础免疫中起着重 要作用，集团於２０２２年１月在中国取得临床试验申请批准； （９）临床前阶段的候选药物：包括３Ｄ０５７靶向Ｔ细胞分化簇３（ＣＤ３）受体及肿瘤细胞ＰＤ－Ｌ１的 双特异性抗体药物；３Ｄ０５９靶向血液恶性肿瘤及实体瘤中的ＷＴ１蛋白的新一代免疫疗法； ３Ｄ０６０靶向肿瘤细胞的Ｓｅｍａｐｈｏｒｉｎ ４Ｄ（Ｓｅｍａ４Ｄ）之单克隆抗体；及 ３Ｄ０６２为ＫＲＡＳ突变患者自主研发的小分子。 | |||||||||||||||
| 业绩表现2023 ｜ 2022 ｜ 2021 | |||||||||||||||
| － ２０２３年度，集团营业额上升１１﹒９％至６﹒３５亿元（人民币；下同），股东应占亏损收窄４８﹒８％ 至５﹒２５亿元。年内业务概况如下： （一）整体毛利上升１１﹒６％至５﹒８６亿元，毛利率则下降０﹒３个百分点至９２﹒３％； （二）集团之收入全部来自於产品销售； （三）於２０２３年１２月３１日，集团之现金及银行结余为６﹒６６亿元，附息银行借款总额为２﹒３１亿 元，另有租赁负债５１８１万元。 | |||||||||||||||
| 公司事件簿2024 ｜ 2022 | |||||||||||||||
| － ２０２４年７月，集团已采纳「思路迪医药股份有限公司」为中文名称，英文名称不变。 | |||||||||||||||
| 股本变化 | |||||||||||||||
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| 股本 |
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