【新股上市】澤輝生物科技已遞交在港上市申請，中金為獨家保薦人

　　《經濟通通訊社14日專訊》從事幹細胞藥物研發與生產的澤輝生物科技有限公司，自9月30日向港交所遞交上市申請，中金公司為其獨家保薦人，同時擔任整體協調人後，該公司昨日再公布，10月10日進一步委任星展亞洲融資為其整體協調人，即公司已委任上述兩名整體協調人。
　　澤輝生物成立於2017年專，其主要業務是開發治療多種疾病的多能幹細胞(PSC)來源的創新細胞治療產品，屬於中國以及全球最早批開展PSC來源細胞治療產品研發的公司之一。根據弗若斯特沙利文的資料，公司是中國首批獲得PSC來源細胞療法新藥臨床試驗申請(IND)批准的公司，以及中國唯一一家目前有多項PSC來源細胞治療資產處於II期臨床試驗的公司。
　　招股文件顯示，澤輝目前的產品組合包括核心產品ZH901以及主要產品ZH903、ZH902及ZH906。ZH901屬一種M細胞治療產品，正在研究用於治療損傷及炎症以及退行性疾病，它在中國針對各種適應症的臨床開發已進入第二期，已有約100名患者在多項臨床試驗中通過靜脈輸注或膝關節腔內給藥，接受了ZH901治療，而所有患者均未出現ZH901導致的嚴重不良事件。
　　至於ZH903、ZH902及ZH906都處於早期臨床階段。ZH903是治療帕金森病的開發中的mDAP細胞治療產品；ZH902是治療幹性AMD的開發中的RPE細胞治療產品，能改善患者視力問題；ZH906是治療角膜內皮失代償的開發中的CEnC治療產品。
　　此外，澤輝還開發了一個多能幹細胞來源的細胞治療產品研發平台(PROF)，由多能幹細胞種子細胞平台(PROF-seed)、關鍵功能細胞篩選研發平台(PROF-function)及處方優化平台(PROF-formulator)組成，屬公司獨有的技術平台，有助公司更有效研發產品。
　　為支持未來商業化，公司已在北京設立總建築面積約2380平方米的工廠，可以年產約3.5萬支細胞療法產品注射液，支持公司進行的臨床開發及早期商業化；同時，公司也在計劃在廣東省中山市建立製造工廠，總建築面積約15萬平方米，預計年產能約50萬支細胞療法產品注射液，以支持商業化生產，將於2030年正式投入生產。
　　是次澤輝上市集資的其中一個目的，就是為建設中山工場，另外還有用於產品研發及臨床實研等。據招股文件顯示，公司在2022年錄得約1.73億元虧損，翌年擴大至1.96億元，今年上半年的虧損更高達2.37億元，比去年同期擴大210%。虧損大幅上升，主要因為今年上半年行政開支由去年的1837.4萬元，大幅增加至1.43億元，當中包括以股份為基礎的薪酬開支達1.14億元，而過去兩年並沒有該支出；其次，澤輝最主要負擔是研發開支，今年上半年已高達5851.5萬元，比去年同期增加71.4%。
　　招股文件資料，公司於2019年展開天使輪融資，投資者包括中科創星、西安眾合、西安贏實及山東顥楊，每股成本3.87元，獲取1.5億元資金；一年後再進行A輪融資，每股成本增至8.3元，再獲得約1.6億元，投資者包括國科鼎智、元清本草、北京贏實等。而由2022年至今年，公司再進行B輪、B+輪及B++輪融資，每股9.38元，投資者包括北京贏晟、嘉興宸玥和北京攜泰等，三輪融資獲得6.56億元資金，所有前期投資者都有180天禁售期。(eh)