11/09/2023 07:53
科倫博泰生物(06990)醫結直腸癌產品上市申請獲受理
《經濟通通訊社11日專訊》科倫博泰生物-B(06990)公布,A140注射液(西妥昔單抗注射液),商品名稱為達泰萊,上市申請獲國家藥品監督管理局藥品審評中心受理。
該集團指,擬定適應症為用於治療RAS基因野生型的轉移性結直腸癌、與奧沙利鉑或伊立替康方案聯合用於一線治療;與伊立替康聯合用於經含伊立替康治療失敗後的患者。該集團指,一旦該申請獲得批准,可極大改善產品的可及性需求。(wh)
該集團指,擬定適應症為用於治療RAS基因野生型的轉移性結直腸癌、與奧沙利鉑或伊立替康方案聯合用於一線治療;與伊立替康聯合用於經含伊立替康治療失敗後的患者。該集團指,一旦該申請獲得批准,可極大改善產品的可及性需求。(wh)