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| 集团简介 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| － 集团主要透过合约安排从事生物制药业务，专注治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的ＣＡＲ－Ｔ细胞疗法。 － 於２０２１年５月，集团共有１１款候选产品，其中１０款为ＣＡＲ－Ｔ细胞疗法，余下１款（即ＡＢ０１１ ）为ｍＡｂ（单克隆抗体），产品管线如下： （１）全人ＢＣＭＡ ＣＡＲ－Ｔ（ＣＴ０５３）：为核心产品，适应症为复发╱难治性多发性骨髓瘤，计划 於２０２２年上半年向国家药监局提交ＮＤＡ（新药申请），并於２０２３年上半年向美国食品药品监 督管理局提交ＢＬＡ（生物药物上市许可申请），亦正筹备於２０２２年进行一项随机全球ＩＩＩ期试 验； （２）人源化ＣＬＤＮ１８﹒２ ＣＡＲ－Ｔ（ＣＴ０４１）：用於治疗ＣＬＤＮ１８﹒２阳性实体瘤，主要 治疗胃癌╱胃食管结合部癌及胰腺癌，计划於２０２２年下半年及其後向国家药监局提交ＮＤＡ，亦计 划於２０２２年在美国对进行ＩＩ期试验及於２０２３年向美国ＦＤＡ提交ＢＬＡ，亦正考虑在加拿大 、欧洲及亚太国家进行ＩＩ期临床试验； （３）人源化ＧＰＣ３ ＣＡＲ－Ｔ（ＣＴ０１１）：适应症为肝细胞癌，计划於２０２１年下半年向国家药 监局提交ＩＩ期临床试验跟踪评审申请及於获批准後启动ＩＩ期试验； （４）人源化ＣＤ１９ ＣＡＲ－Ｔ（ＣＴ０３２）：适应症为Ｂ细胞非霍奇金淋巴瘤，其将完成Ｉ期试验的 患者入组； （５）抗ＣＬＤＮ１８﹒２ ｍＡｂ（ＡＢ０１１）：用於治疗ＣＬＤＮ１８﹒２阳性实体瘤，主要适应症为 胃癌╱胃食管结合部癌，计划在２０２２年下半年向国家药监局谘询并启动ＩＩ∕ＩＩＩ期临床试验； （６）ＣＴ０１７：适应症为肝细胞癌，处於ＩＮＤ申报准备或临床前阶段； （７）ＫＪ－Ｃ１８０７：适应症为胃癌╱胃食管结合部癌及胰腺癌，处於ＩＮＤ申报准备或临床前阶段； （８）ＫＪ－Ｃ２１１２：适应症为胶质母细胞瘤，处於ＩＮＤ申报准备或临床前阶段； （９）ＫＪ－Ｃ２１１３：适应症为实体瘤，处於ＩＮＤ申报准备或临床前阶段； （１０）ＫＪ－Ｃ２１１４：适应症为实体瘤，处於ＩＮＤ申报准备或临床前阶段； （１１）ＫＪ－Ｃ２１１１：适应症为多发性骨髓瘤，处於ＩＮＤ申报准备或临床前阶段。 － 於２０２１年５月，集团的生产厂房分别位於上海徐汇区及金山区，总建筑面积分别约３０００平方米及 ７６００平方米，另计划对金山制造厂房进行二期扩建以新增总建筑面积约９６００平方米，预期二期扩建於 ２０２３年第二季度前竣工；集团亦已在美国开始建设总建筑面积约３３００平方米的临床制造设施，及计划 建设总建筑面积约１万平方米的商业化制造设施，预计临床制造设施及商业化制造设施分别於２０２２年及 ２０２４年开始经营。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 业绩表现2024 ｜ 2023 ｜ 2022 ｜ 2021 ｜ 2020 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| － ２０２１年度，集团录得营业额２５８１万元（人民币；下同），股东应占亏损扩大３﹒５倍至４７﹒４４亿 元，乃主要由於发行予投资者的金融工具的公平值变动亏损扩大４﹒７倍至４１﹒５６亿元。於２０２１年 １２月３１日，集团之现金及现金等价物为６﹒９１亿元，另有原到期日３个月至１２个月的定期存款 ２３﹒１６亿元，而借款总额为２﹒２７亿元。资产负债比率（按借款与租赁负债之和除以权益总额计算）为 １１﹒３％。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 公司事件簿2021 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| － 於２０２１年５月，集团业务发展策略概述如下： （一）计划继续开发新技术和产品，包括新一代ＣＡＲ－Ｔ技术、可以较低成本随时使用的同种异体ＣＡＲ－ Ｔ技术、探索潜在的组合方法，以及确定新的靶点与方法； （二）计划扩展制造和商业化能力，当中拟於２０２１年下半年开始对位於上海金山区的生产厂房进行二期扩 建，及在美国建设商业化的生产厂房。 － ２０２１年６月，集团发售新股上市，估计集资净额２９﹒４亿港元，拟用作以下用途： （一）约８﹒８２亿港元（占３０％）用於开发核心候选产品ＣＴ０５３； （二）约９﹒１２亿港元（占３１％）用於研发其他管线候选产品； （三）约５﹒８８亿港元（占２０％）用於加强制造及商业化能力，包括扩建及建造商业制造设施，及建立市 场营销团队； （四）约２﹒９４亿港元（占１０％）用於升级ＣＡＲ－Ｔ技术； （五）约２﹒６５亿港元（占９％）用於营运资金。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 股本变化 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| 股本 |
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