集团简介 | ||||||||||
- 集团主要在中国从事辅助生殖基因检测解决方案,包括提供基因检测试剂盒、基因检测设备及仪器,以及相关 服务。 - 於2021年6月,集团的基因检测试剂盒产品包括: (1)PGT-A试剂盒:为核心产品,用於在胚胎植入母体前检测试管婴儿过程中胚胎的非整倍体(一种常 与植入失败有关的染色体疾病),获批准用於35岁或以上进行试管婴儿治疗的女性、经历三次或以上 试管婴儿植入失败、曾自然流产或异常妊娠出现三次或以上、曾生育有染色体异常患儿的夫妇或存在染 色体数值交替的夫妇,该产品已於2020年2月获得国家药监局三类医疗器械注册证,并已於 2020年4月启动商业化; (2)PGT-M试剂盒:用於在胚胎植入母体前检测单基因缺陷(其可导致地中海贫血、耳聋和癌症等疾病 ),计划在2021年初开始临床试验及於2022年获得国家药监局三类医疗器械注册证; (3)PGT-SR试剂盒:用於检测植入前试管婴儿胚胎中的染色体结构重排(乃反复流产的常见原因), 计划在2022年初启动临床试验及於2024年获得国家药监局三类医疗器械注册证; (4)CNV(拷贝数变异)试剂盒:用於产前检测及可检测流产组织,以检测及分析拷贝数变异、三倍体、 单倍体及单亲二倍体,预期在2021年初开始临床试验及在2023年获得国家药监局三类医疗器械 注册证; (5)WES(全外显子组测序)试剂盒:为产後基因检测产品,用於检测外显子、内含子和线粒体DNA内 的序列变异引起的遗传病,预期於2022年底开始临床试验及於2025年获得国家药监局三类医疗 器械注册证。 - 於2021年6月,集团正在开发的基因检测设备及仪器产品包括: (1)智能液氮罐(BCT38A∕B):乃为安全和方便的液氮储存和搬运而设计(试管婴儿治疗期间培育 的胚胎需保存在液氮中),计划於2021年初申请注册检验及预期在2022年底从江苏省药监局获 得二类医疗器械注册证; (2)超低温存储仪(BSG800A):乃用於胚胎储存的智能、全自动和全数字化的超低温存储仪,计划 於2021年底申请注册检验,及预期於2023年底从江苏省药监局获得二类医疗器械注册证; (3)自动化工作站(BS1000):乃共同开发产品,用於简化处理和管理胚胎样本的流程,於2021 年中期申请注册检验及预期於2023年底从江苏省药监局取得二类医疗器械注册证; (4)NGS测序仪(DA500):乃根据合作协议开发的产品,NGS(二代测序)乃一种用於确定单个 生化反应体积内基因组的核苷酸序列的测序方法,预期该产品於2020年底申请国家药监局的注册检 验及於2022年取得国家药监局三类医疗器械注册证。 - 除自主开发的产品外,集团亦分销DA8600(用於胚胎植入前基因检测(PGT)NGS测序仪)以及若 干其他检测试剂盒。 - 集团亦提供相关服务,包括实验室设计、运作和管理指引和建议;售前和售後技术支持;数据分析和解释谘询 (提供与DA8600 NGS兼容的软件)、以及培训(围绕处理生殖材料、使用检测试剂盒、操作NGS 等设备的技术及知识)。 - 集团的生产厂房位於苏州。 | ||||||||||
业绩表现2024 | 2023 | 2022 | 2021 | 2020 | ||||||||||
- 2020年度,集团持续经营业务之营业额上升45﹒7%至8111万元(人民币;下同),股东应占亏损 扩大65﹒1%至8﹒77亿元。年内业务概况如下: (一)年内向投资者发行的金融工具帐面值变动亏损扩大58﹒9%至8﹒27亿元;持续经营业务之毛利上 升5﹒6%至2771万元,毛利率则下降13个百分点至34﹒2%; (二)销售检测试剂盒:营业额增长1﹒6倍至6260万元,占总营业额77﹒2%; (三)提供检测服务:营业额减少78%至633万元; (四)销售检测设备及仪器:营业额增长4﹒1倍至1218万元; (五)於2020年12月31日,集团之现金及现金等价物为1﹒92亿元,银行贷款为3000万元。 | ||||||||||
公司事件簿2023 | 2021 | ||||||||||
- 2023年5月,集团以4000万美元收购BMX Holdco全部权益。该公司主要在新加坡从事研发 、制造及销售辅助生殖医疗器械、辅助生殖用液及支援耗材。 | ||||||||||
股本变化 | ||||||||||
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股本 |
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