02170 贝康医疗-B
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集团简介
  - 集团主要在中国从事辅助生殖基因检测解决方案,包括提供基因检测试剂盒、基因检测设备及仪器,以及相关
    服务。
  - 於2021年6月,集团的基因检测试剂盒产品包括:
    (1)PGT-A试剂盒:为核心产品,用於在胚胎植入母体前检测试管婴儿过程中胚胎的非整倍体(一种常
       与植入失败有关的染色体疾病),获批准用於35岁或以上进行试管婴儿治疗的女性、经历三次或以上
       试管婴儿植入失败、曾自然流产或异常妊娠出现三次或以上、曾生育有染色体异常患儿的夫妇或存在染
       色体数值交替的夫妇,该产品已於2020年2月获得国家药监局三类医疗器械注册证,并已於
       2020年4月启动商业化;
    (2)PGT-M试剂盒:用於在胚胎植入母体前检测单基因缺陷(其可导致地中海贫血、耳聋和癌症等疾病
       ),计划在2021年初开始临床试验及於2022年获得国家药监局三类医疗器械注册证;
    (3)PGT-SR试剂盒:用於检测植入前试管婴儿胚胎中的染色体结构重排(乃反复流产的常见原因),
       计划在2022年初启动临床试验及於2024年获得国家药监局三类医疗器械注册证;
    (4)CNV(拷贝数变异)试剂盒:用於产前检测及可检测流产组织,以检测及分析拷贝数变异、三倍体、
       单倍体及单亲二倍体,预期在2021年初开始临床试验及在2023年获得国家药监局三类医疗器械
       注册证;
    (5)WES(全外显子组测序)试剂盒:为产後基因检测产品,用於检测外显子、内含子和线粒体DNA内
       的序列变异引起的遗传病,预期於2022年底开始临床试验及於2025年获得国家药监局三类医疗
       器械注册证。
  - 於2021年6月,集团正在开发的基因检测设备及仪器产品包括:
    (1)智能液氮罐(BCT38A∕B):乃为安全和方便的液氮储存和搬运而设计(试管婴儿治疗期间培育
       的胚胎需保存在液氮中),计划於2021年初申请注册检验及预期在2022年底从江苏省药监局获
       得二类医疗器械注册证;
    (2)超低温存储仪(BSG800A):乃用於胚胎储存的智能、全自动和全数字化的超低温存储仪,计划
       於2021年底申请注册检验,及预期於2023年底从江苏省药监局获得二类医疗器械注册证;
    (3)自动化工作站(BS1000):乃共同开发产品,用於简化处理和管理胚胎样本的流程,於2021
       年中期申请注册检验及预期於2023年底从江苏省药监局取得二类医疗器械注册证;
    (4)NGS测序仪(DA500):乃根据合作协议开发的产品,NGS(二代测序)乃一种用於确定单个
       生化反应体积内基因组的核苷酸序列的测序方法,预期该产品於2020年底申请国家药监局的注册检
       验及於2022年取得国家药监局三类医疗器械注册证。
  - 除自主开发的产品外,集团亦分销DA8600(用於胚胎植入前基因检测(PGT)NGS测序仪)以及若
    干其他检测试剂盒。
  - 集团亦提供相关服务,包括实验室设计、运作和管理指引和建议;售前和售後技术支持;数据分析和解释谘询
    (提供与DA8600 NGS兼容的软件)、以及培训(围绕处理生殖材料、使用检测试剂盒、操作NGS
    等设备的技术及知识)。
  - 集团的生产厂房位於苏州。
业绩表现2024  |  2023  |  2022  |  2021  |  2020
  - 2020年度,集团持续经营业务之营业额上升45﹒7%至8111万元(人民币;下同),股东应占亏损
    扩大65﹒1%至8﹒77亿元。年内业务概况如下:
    (一)年内向投资者发行的金融工具帐面值变动亏损扩大58﹒9%至8﹒27亿元;持续经营业务之毛利上
       升5﹒6%至2771万元,毛利率则下降13个百分点至34﹒2%;
    (二)销售检测试剂盒:营业额增长1﹒6倍至6260万元,占总营业额77﹒2%;
    (三)提供检测服务:营业额减少78%至633万元;
    (四)销售检测设备及仪器:营业额增长4﹒1倍至1218万元;
    (五)於2020年12月31日,集团之现金及现金等价物为1﹒92亿元,银行贷款为3000万元。
公司事件簿2023  |  2021
  - 2023年5月,集团以4000万美元收购BMX Holdco全部权益。该公司主要在新加坡从事研发
    、制造及销售辅助生殖医疗器械、辅助生殖用液及支援耗材。
股本变化
生效日期事项股数 / 类别发行价备注
08/02/2021配售 / 发行73,526,000 H股HKD 27.360新上市;包括686万股超额配售股份
股本
内资股及其他190,812,165
H股82,713,835
发行股数273,526,000
备注: 实时报价更新时间为 27/11/2024 17:59
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证券代号
公司名称(中/英/关键字)
行业