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| 集团简介 | |||||||||||||||||||||||||
| － 集团是中国一家临床阶段新药开发商，专注於开发及商业化癌症药物及其他雄激素受体相关（或ＡＲ相关）疾 病药物。 － 於２０２０年５月，集团已开发５种在研药物，并已在中国内地、美国及台湾取得开始临床试验批准。该等药 物包括： （１）普克鲁胺（ＧＴ０９１８）：为集团的核心产品，用於治疗ｍＣＲＰＣ（转移性去势抵抗性前列腺癌） 及ＡＲ＋转转移性乳腺癌，并正在中国及美国分别进行ｍＣＲＰＣ ＩＩＩ期临床试验及ｍＣＲＰＣ ＩＩ期临床试验；截至２０１９年１２月底止，集团已获授２０项与普克鲁胺的化合物、合成方法及用 途有关的专利，该等专利预定分别於２０３０年及２０３２年到期； （２）福瑞他恩（ＫＸ－８２６）：为集团的核心产品，用作治疗雄激素性脱发及痤疮，已於２０１８年１２ 月在中国及於２０１９年１月在美国开始该适应症的Ｉ期临床试验，并预计於２０２０年下半年及 ２０２０年第三季度分别在中国和美国举行首次患者招募；截至２０１９年１２月底止，集团已获授 １２项与ＫＸ－８２６的合成方法及用途有关的专利，该等专利预定於２０３０年到期； （３）ＡＬＫ－１（ＧＴ９０００１）：为一种血管生成抑制剂，用於治疗转移性ＨＣＣ（肝细胞癌），并正 在台湾就ＡＬＫ－１与Ｎｉｖｏｌｕｍａｂ（人类免疫球蛋白Ｇ４（ＩｇＧ４）单克隆抗体）联合用於 治疗转移性ＨＣＣ进行ＩＩ期临床试验；集团已获辉瑞授出全球独家许可协议以开发ＡＬＫ－１用於治 疗肿瘤适应症及将其商业化，预期该等专利权将於２０２６年至２０３７年期间到期，； （４）迪拓赛替（ＧＴ０４８６）：为一种ｍＴＯＲ多激酶抑制剂，主要用於治疗乳腺癌、前列腺癌及肝癌等 转移性实体瘤，已於２０１９年８月从国家药监局获得ＩＮＤ批准，并预期於２０２０年第三季度开展 患者招募； （５）Ｈｅｄｇｅｈｏｇ∕ＳＭＯ抑制剂（ＧＴ１７０８Ｆ）：是一种ｈｅｄｇｅｈｏｇ信号转导途径抑制剂 ，用於治疗白血病及ＢＣＣ（基底细胞癌），已於２０２０年２月获得国家药监局的ＩＮＤ批准并预期 於２０２０年第三季度开始招募患者；截至２０１９年１２月底止，集团已在中国获授四项及在美国、 德国、法国、英国及澳洲获授五项与Ｈｅｄｇｅｈｏｇ化合物有关专利，该等专利预期於２０３３年、 ２０３４年及２０３７年到期。 － 此外，集团处於发现阶段的药物包括作为新型免疫肿瘤药物的ＩＤＯ抑制剂、用於治疗前列腺癌的ＡＲ降级药 及用於治疗血癌的ｃ－Ｍｙｃ抑制剂。 － 集团已於２０１８年１０月开始在苏州建造自家生产设施，地盘面积为１９﹐９９８平方米，预期将於 ２０２０年第三季度可进行ＧＭＰ生产，年产能为每年４００万片普克鲁胺片剂。另计划於浙江收购一幅面积 ６０亩的土地，用以建造生产普克鲁胺及福瑞他恩相关ＡＰＩ（活性药成份）的生产设施，预期将於２０２３ 年第三季可进行ＧＭＰ生产，设计年产能为６００万瓶福瑞他恩制剂及其ＡＰＩ以及２５０万颗普克鲁胺药丸 及其ＡＰＩ。 | |||||||||||||||||||||||||
| 业绩表现2024 ｜ 2023 ｜ 2022 ｜ 2021 ｜ 2020 | |||||||||||||||||||||||||
| － ２０２０年度，集团并无录得营业额，股东应占亏损扩大１﹒２倍至５﹒０８亿元（人民币；下同）。年内业 务概况如下： （一）年内，集团的研发成本增加５３﹒６％至３﹒２９亿元； （二）於２０２０年１２月３１日，集团之现金及现金等价物为１０﹒６６亿元，而借款为２﹒１９亿元。流 动比率为８﹒３９倍（２０１９年１２月３１日：１﹒５５倍），资产负债比率（即债务总值占资产总 值的百分比）为１１﹒８％（２０１９年１２月３１日：１０﹒６％）。 | |||||||||||||||||||||||||
| 公司事件簿2020 | |||||||||||||||||||||||||
| － 於２０２０年５月，集团业务发展策略概述如下： （一）加速推进中国普克鲁胺临床开发、监管批准及商业推出进程，并战略性地推进普克鲁胺在美国的临床开 发及扩展其适应症； （二）继续在中国及美国进行福瑞他恩针对雄激素性脱发的临床开发，并正在开发一种治疗寻常痤疮的福瑞他 恩凝胶配方； （三）继续进行ＡＬＫ－１作为单一疗法及联合疗法的临床开发；亦拟与中国及美国的多家生物科技公司进行 讨论，以寻找生物制剂研发方面的潜在合作机会； （四）提升研发能力，特别是利用集团的ＰＲＯＴＡＣ技术平台，推动潜在同类首创及同类最佳药物开发； （五）通过许可引进、对外许可及合作机会探索与全球制药公司的潜在战略合作。 － ２０２０年５月，集团发售新股上市，估计集资净额约１７﹒４８亿港元，拟用作以下用途： （一）约７﹒３４亿港元（占４２％）用於核心产品普克鲁胺的开发及商业化； （二）约４﹒８９亿港元（占２８％）用於核心产品福瑞他恩的开发及商业化； （三）约２﹒４５亿港元（占１４％）用於其他临床阶段在研药物的进行中及计划临床试验； （四）约１﹒０５亿港元（占６％）用於临床前阶段在研药物的研发； （五）约１﹒７５亿港元（占１０％）用作营运资金。 | |||||||||||||||||||||||||
| 股本变化 | |||||||||||||||||||||||||
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| 股本 |
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