集团简介 | |||||||||||||||||||||||||
- 集团是中国一家临床阶段新药开发商,专注於开发及商业化癌症药物及其他雄激素受体相关(或AR相关)疾 病药物。 - 於2020年5月,集团已开发5种在研药物,并已在中国内地、美国及台湾取得开始临床试验批准。该等药 物包括: (1)普克鲁胺(GT0918):为集团的核心产品,用於治疗mCRPC(转移性去势抵抗性前列腺癌) 及AR+转转移性乳腺癌,并正在中国及美国分别进行mCRPC III期临床试验及mCRPC II期临床试验;截至2019年12月底止,集团已获授20项与普克鲁胺的化合物、合成方法及用 途有关的专利,该等专利预定分别於2030年及2032年到期; (2)福瑞他恩(KX-826):为集团的核心产品,用作治疗雄激素性脱发及痤疮,已於2018年12 月在中国及於2019年1月在美国开始该适应症的I期临床试验,并预计於2020年下半年及 2020年第三季度分别在中国和美国举行首次患者招募;截至2019年12月底止,集团已获授 12项与KX-826的合成方法及用途有关的专利,该等专利预定於2030年到期; (3)ALK-1(GT90001):为一种血管生成抑制剂,用於治疗转移性HCC(肝细胞癌),并正 在台湾就ALK-1与Nivolumab(人类免疫球蛋白G4(IgG4)单克隆抗体)联合用於 治疗转移性HCC进行II期临床试验;集团已获辉瑞授出全球独家许可协议以开发ALK-1用於治 疗肿瘤适应症及将其商业化,预期该等专利权将於2026年至2037年期间到期,; (4)迪拓赛替(GT0486):为一种mTOR多激酶抑制剂,主要用於治疗乳腺癌、前列腺癌及肝癌等 转移性实体瘤,已於2019年8月从国家药监局获得IND批准,并预期於2020年第三季度开展 患者招募; (5)Hedgehog∕SMO抑制剂(GT1708F):是一种hedgehog信号转导途径抑制剂 ,用於治疗白血病及BCC(基底细胞癌),已於2020年2月获得国家药监局的IND批准并预期 於2020年第三季度开始招募患者;截至2019年12月底止,集团已在中国获授四项及在美国、 德国、法国、英国及澳洲获授五项与Hedgehog化合物有关专利,该等专利预期於2033年、 2034年及2037年到期。 - 此外,集团处於发现阶段的药物包括作为新型免疫肿瘤药物的IDO抑制剂、用於治疗前列腺癌的AR降级药 及用於治疗血癌的c-Myc抑制剂。 - 集团已於2018年10月开始在苏州建造自家生产设施,地盘面积为19﹐998平方米,预期将於 2020年第三季度可进行GMP生产,年产能为每年400万片普克鲁胺片剂。另计划於浙江收购一幅面积 60亩的土地,用以建造生产普克鲁胺及福瑞他恩相关API(活性药成份)的生产设施,预期将於2023 年第三季可进行GMP生产,设计年产能为600万瓶福瑞他恩制剂及其API以及250万颗普克鲁胺药丸 及其API。 | |||||||||||||||||||||||||
业绩表现2023 | 2022 | 2021 | 2020 | 2019 | |||||||||||||||||||||||||
- 2019年度,集团并无录得营业额,股东应占亏损扩大1﹒1倍至2﹒33亿元(人民币;下同)。年内, 业务概况如下: (一)亏损扩大主要由於年内行政开支及研发成本分别增加35﹒9%及1﹒3倍,至3276万元及 2﹒14亿元; (二)於2019年12月31日,集团之现金及现金等价物为1.96亿元,借款为5870万元,流动比 率为1﹒5倍(2018年12月31日:2倍)。 | |||||||||||||||||||||||||
公司事件簿2020 | |||||||||||||||||||||||||
- 於2020年5月,集团业务发展策略概述如下: (一)加速推进中国普克鲁胺临床开发、监管批准及商业推出进程,并战略性地推进普克鲁胺在美国的临床开 发及扩展其适应症; (二)继续在中国及美国进行福瑞他恩针对雄激素性脱发的临床开发,并正在开发一种治疗寻常痤疮的福瑞他 恩凝胶配方; (三)继续进行ALK-1作为单一疗法及联合疗法的临床开发;亦拟与中国及美国的多家生物科技公司进行 讨论,以寻找生物制剂研发方面的潜在合作机会; (四)提升研发能力,特别是利用集团的PROTAC技术平台,推动潜在同类首创及同类最佳药物开发; (五)通过许可引进、对外许可及合作机会探索与全球制药公司的潜在战略合作。 - 2020年5月,集团发售新股上市,估计集资净额约17﹒48亿港元,拟用作以下用途: (一)约7﹒34亿港元(占42%)用於核心产品普克鲁胺的开发及商业化; (二)约4﹒89亿港元(占28%)用於核心产品福瑞他恩的开发及商业化; (三)约2﹒45亿港元(占14%)用於其他临床阶段在研药物的进行中及计划临床试验; (四)约1﹒05亿港元(占6%)用於临床前阶段在研药物的研发; (五)约1﹒75亿港元(占10%)用作营运资金。 | |||||||||||||||||||||||||
股本变化 | |||||||||||||||||||||||||
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股本 |
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