27/06/2024 08:38
和鉑(02142)再向藥監局提交巴托利單抗生物製品許可申請
《經濟通通訊社27日專訊》和鉑醫藥(02142)早於2023年12月初公告,有關開發巴托利單抗(HBM9161)的進展,自此之後公司一直與國家藥品監督管理局就巴托利單抗的生物製品許可申請(「BLA」)事宜進行積極溝通,該公司最新公布昨日再次向藥監局提交巴托利單抗的BLA。 巴托利單抗為一種全人源單克隆抗體,其選擇性地結合及抑制新生兒FcRn。FcRn於防止IgG抗體降解中扮演關鍵角色。高水平的致病性IgG抗體會誘發多類自身免疫性疾病。(mh)
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