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27/06/2024 08:38

和鉑(02142)再向藥監局提交巴托利單抗生物製品許可申請

  《經濟通通訊社27日專訊》和鉑醫藥(02142)早於2023年12月初公告,有關
開發巴托利單抗(HBM9161)的進展,自此之後公司一直與國家藥品監督管理局就巴托利
單抗的生物製品許可申請(「BLA」)事宜進行積極溝通,該公司最新公布昨日再次向藥監局
提交巴托利單抗的BLA。
  巴托利單抗為一種全人源單克隆抗體,其選擇性地結合及抑制新生兒FcRn。FcRn於
防止IgG抗體降解中扮演關鍵角色。高水平的致病性IgG抗體會誘發多類自身免疫性疾病。
(mh)

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