《經濟通通訊社８日專訊》中國生物製藥（０１１７７）公布，公司附屬正大天晴藥業與友芝友生物－Ｂ（０２４９６）簽署獨家許可與合作協議，正大天晴將根據研發進展情況向友芝生物分別支付３﹒１５億元（人民幣．下同）首付款及研發里程碑款項，以及支付最高不超過７億元的銷售里程碑款項，以獲得友芝友生物研發的Ｍ７０１在中國內地地區的開發、註冊、生產和商業化的獨家、可分許可的許可。　　同時，正大天晴將同時按年淨銷售額的個位數至低雙位數百分比向友芝友生物支付分層特權使用費。關於Ｍ７０１（ＣＤ３╱ＥｐＣＡＭ雙特異性抗體）Ｍ７０１是友芝友生物自主研發的生物一類新藥，擬被開發用於腫瘤引起的惡性胸水（ＭＰＥ）和惡性腹水（ＭＡ）的治療，目前處於臨床ＩＩＩ期，是國內首個自主開發並進入臨床試驗階段的ＣＤ３╱ＥｐＣＡＭ雙特異性抗體。Ｍ７０１可以同時靶向腫瘤細胞靶點ＥｐＣＡＭ和免疫Ｔ細胞活化靶點ＣＤ３，通過雙靶結合橋連腫瘤細胞和免疫Ｔ細胞，從而啟動Ｔ細胞對腫瘤細胞進行殺傷，因此腹腔╱胸腔灌注Ｍ７０１可啟動免疫細胞靶向清除和抑制腹腔╱胸腔中的腫瘤細胞。　　公司指出，是次引進Ｍ７０１，將進一步完善公司在腫瘤領域的布局，同時將加速推動Ｍ７０１在合作區域的臨床開發和註冊，有信心在其成功上市後迅速將產品推向市場，更預計Ｍ７０１的銷售峰值將突破２０億元，有望成為腫瘤領域下一個重磅產品。　　截至２０２４年２月，Ｍ７０１獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心（ＣＤＥ）批准在中國開展單藥用於ＭＡ的Ⅲ期註冊臨床，目前，該註冊臨床已入組過半。同時，Ｍ７０１正在開展針對非小細胞肺癌引起的ＭＰＥ的Ⅱ期臨床試驗。２０２４年６月，Ｍ７０１在美國臨床腫瘤學會年會（２０２４ＡＳＣＯ）上公布了用於治療ＭＡ的ＩＩ期臨床試驗的中期分析數據，研究結果顯示出其良好的療效和安全性，此外該臨床研究同時入選歐洲腫瘤內科學會亞洲年會（２０２４ＥＳＭＯＡｓｉａ）優選口頭報告（預計將於２０２４年１１月發布）。２０２４年９月，Ｍ７０１在歐洲腫瘤內科學會年會（２０２４ＥＳＭＯ）上公布了其用於ＭＰＥ治療的早期臨床數據，展示了其良好的胸水控制效果和安全性。　　另，友芝友生物指出，在許可與合作協議收取的首付款將為公司提供直接收入，而公司能夠分享合作開發的技術，通過保留Ｍ７０１在中國內地以外地區的使用權，並受益於成本節約，公司可以繼續在中國內地以外地區開發Ｍ７０１，同時重　新分配資源以擴大更廣泛的管線。使公司能夠專注於其其他候選藥物（包括　Ｙ１０１Ｄ、Ｙ３３２及其他臨床前資產）的開發。（ｅｈ）

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