《經濟通通訊社２日專訊》信達生物（０１８０１）公布，公司與全球領先的生物技術公司瑞士羅氏達成全球獨家合作與許可協議，授予羅氏開發、生產及商業化ＩＢＩ３００９（一款靶向ＤＬＬ３的新一代抗體偶聯藥物（ＡＤＣ）候選產品）的全球獨家權益。根據協議，該公司將獲得８０００萬美元的首付款，和最高達１０億美金的開發和商業化潛在里程碑付款，以及未來基於全球年度銷售淨額的最高達中雙位數的梯度特許權使用費。信達生物與羅氏將共同負責該ＡＤＣ候選藥物的早期開發，後續臨床開發將由羅氏負責。　　　ＩＢＩ３００９已在澳洲、中國和美國獲得臨床申請（ＩＮＤ）批准，並於２０２４年１２月完成Ｉ期臨床研究首例患者給藥。是次合作旨在為晚期小細胞肺癌（ＳＣＬＣ）患者提供全新的治療選擇。ＩＢＩ３００９特異性靶向ＤＬＬ３，一種在正常組織中低表達、但在特定癌種尤其是ＳＣＬＣ和其他神經內分泌腫瘤中顯著過度表達的抗原。作為潛在同類最佳和開發進度領先的靶向ＤＬＬ３ＡＤＣ之一，ＩＢＩ３００９基於該公司專有的新型拓撲異構酶Ｉ抑制劑（ＴＯＰＯ１ｉ）平台設計開發。ＩＢＩ３００９在多個腫瘤負荷小鼠模型（尤其在化療耐藥腫瘤類型）中展現出了令人鼓舞的抗腫瘤活性，並具有良好的安全性特徵。　　　羅氏於１８９６年在瑞士巴塞爾成立，是最早的品牌藥品工業製造商之一，目前已發展成為全球領先的生物技術公司和體外診斷的領導者，同時是日本Ｃｈｕｇａｉ　Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ的主要股東。美國Ｇｅｎｅｎｔｅｃｈ則是羅氏集團的全資附屬公司。（ｅｈ）　

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