24/04/2024 08:39
康方生物(09926)研發抗體一線治療宮頸癌上市申請獲受理
《經濟通通訊社24日專訊》康方生物(09926)宣布,國家藥品監督管理局已於近期正式受理由公司自主研發的雙特異性抗體開坦尼(卡度尼利,PD-1╱CTLA-4)聯合含鉑化療聯合或不聯合貝伐珠單抗一線治療持續、復發或轉移性宮頸癌的新適應症上市申請。開坦尼已於2022年6月獲得藥監局批准用於治療既往接受過含鉑化療治療失敗的復發或轉移性二╱三線宮頸癌患者。 這是開坦尼第三個適應症的上市申請。於2024年1月,開坦尼聯合化療用於一線治療胃或胃食管結合部腺癌的上市申請獲受理。(mh)
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