26/02/2024 07:53
金斯瑞(01548)上市附屬傳奇生物產品獲建議擴大標籤範圍
《經濟通通訊社26日專訊》金斯瑞生物科技(01548)公布,在美國上市的非全資附屬公司傳奇生物獲得歐洲藥品管理局人用藥品委員會建議批准擴大CARVYKTI的標籤範圍,至既往接受過至少1線治療包括免疫調節劑和蛋白酶體抑制劑,且末次治療出現疾病進展且對來那度胺耐藥的復發或難治性多發性骨髓瘤成人患者。 該集團指,此項II類變更申請由與傳奇生物開發和商業化CARVYKTI的合作方,即Janssen Biotech, Inc﹒ 的附屬公司提交至歐洲藥品管理局,人用藥品委員會的積極意見將由歐盟委員會進行審查,並做出最終批准決定。(wh)
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