13/09/2024 13:27
《中國要聞》國家藥監局:完善中藥監管體系,今年已有8新藥上市
國家藥監局副局長趙軍寧在國新辦新聞發布會上表示,國家藥監局正在持續完善符合中藥特點的監管體系,以促進中醫藥傳承創新發展。
一是完善法規制度,推進《藥品管理法實施條例》《中藥品種保護條例》修訂等;二是改革審評審批,創新構建中醫藥理論、人用經驗和臨床試驗「三結合」的中藥註冊審評證據體系。2023年共有10個中藥新藥獲批上市,今年已有8個新藥上市,為滿足臨床需求提供了新的選擇。
三是構建監管體系,加強網售藥品監管,優化中藥材流通經營秩序。中藥飲片整體合格率由2018年的88%上升到當前的97%左右,中成藥整體合格率長期穩定在99%以上,有力保障中藥在中醫臨床中發揮重要作用。
《經濟通通訊社13日專訊》
一是完善法規制度,推進《藥品管理法實施條例》《中藥品種保護條例》修訂等;二是改革審評審批,創新構建中醫藥理論、人用經驗和臨床試驗「三結合」的中藥註冊審評證據體系。2023年共有10個中藥新藥獲批上市,今年已有8個新藥上市,為滿足臨床需求提供了新的選擇。
三是構建監管體系,加強網售藥品監管,優化中藥材流通經營秩序。中藥飲片整體合格率由2018年的88%上升到當前的97%左右,中成藥整體合格率長期穩定在99%以上,有力保障中藥在中醫臨床中發揮重要作用。
《經濟通通訊社13日專訊》
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