25/01/2024 14:10
《中國要聞》藥監局擬優化境內上市境外生產藥品轉至境內生產申報
《經濟通通訊社25日專訊》國家藥監局發布徵求意見稿,擬優化已在境內上市的境外生產藥品,轉移至境內生產的藥品上市註冊申請的申報程序。 國家藥監局表示,已在境內上市的境外生產藥品轉移至境內生產的,相關藥學、非臨床研究和臨床研究資料,可提交境外生產藥品的原註冊申報資料,並提交轉移至境內生產的相關研究資料。此外,對原研的化學藥品和生物製品轉移至境內生產的藥品上市註冊申請,將納入優先審評審批適用範圍。 藥監局稱發布徵求意見稿,是基於國務院去年發布的《關於進一步優化外商投資環境加大吸引外商投資力度的意見》。(ct)
【慎防受騙】偽冒《經濟通》投資群組頻現,切勿誤信騙徒,如有疑問,請循官方渠道查詢► 了解詳情