05/02/2024 12:22
石藥(01093)明復樂新適應症獲藥監局上市批准
《經濟通通訊社5日專訊》石藥集團(01093)宣布,公司附屬公司石藥集團明復樂藥業(廣州)有限公司開發的明復樂(注射用重組人TNK組織型纖溶酶原激活劑)用於治療急性缺血性卒中患者的溶栓治療(發病<4﹒5h)的新適應症已獲中國國家藥品監督管理局上市批准。 公司稱,該新適應症的獲批主要是基於設計良好的、大規模關鍵III期臨床試驗的有效性和安全性結果。該產品是利用哺乳動物細胞,採用基因工程技術生產的一種重組蛋白,為第三代溶栓藥。(rh)
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