21/06/2024 07:53
諾誠健華(09969)聯合治療淋巴瘤產品許可申請獲受理
《經濟通通訊社21日專訊》諾誠健華(09969)(滬:688428)公布,國家藥品監督管理局藥品審評中心已受理並優先審評tafasitamab與來那度胺聯合治療不適合作自體幹細胞移植的復發或難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤的成年患者的生物製品許可申請。 該集團指,Tafasitamab加來那度胺聯合療法已獲准於香港治療符合條件的瀰漫性大B細胞淋巴瘤患者。Tafasitamab已經獲得美國食品藥品監督管理局加速批准以及歐洲藥品管理局有條件批准與來那度胺聯合治療不符合自體幹細胞移植條件的復發或難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤成人患者。(wh)
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