08/02/2024 07:53
康哲藥業(00867)兩新藥獲准臨床試驗
《經濟通通訊社8日專訊》康哲藥業(00867)公布,自主研發的創新藥CMS-D001片及CMS-D002膠囊近期獲得國家藥品監督管理局簽發藥物臨床試驗批准通知書。 該集團指,該局同意開展評價CMS-D001在健康受試者和斑塊狀銀屑病患者安全性、耐受性、藥代動力學和療效的隨機、雙盲、安慰劑對照、單次或多次給藥劑量遞增及食物影響(開放)的I期臨床研究,以及評價CMS-D002在健康成年絕經前女性受試者的安全性、耐受性、藥代動力學、藥效學的隨機、雙盲、安慰劑對照、單次和多次給藥劑量遞增的I期臨床研究。(wh)
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