17/06/2024 17:06
科倫博泰生物(06990):新藥臨床試驗申請獲國家藥監局批准
《經濟通通訊社17日專訊》科倫博泰生物(06990)公布,公司已於今日收到國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心批准公司開發的創新藥物注射用SKB518新藥臨床試驗申請的臨床試驗通知書。 據介紹,注射用SKB518是一款由公司針對靶點生物學特點,利用「OptiDC」平台技術研發的具有自主知識產權的創新抗體偶聯藥物,在臨床前展現了良好的有效性和安全窗,擬用於治療晚期實體瘤。公司將按照NMPA簽發的臨床試驗通知書的要求,組織實施注射用SKB518臨床試驗。(ac)
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