06/05/2024 17:10
復宏漢霖(02696):治療胃癌新藥3期臨床試驗獲FDA批准
《經濟通通訊社6日專訊》復宏漢霖(02696)公布,近日,HLX22(抗人表皮生長因子受 體-2(HER2)人源化單克隆抗體注射液)聯合曲妥珠單抗及化療一線治療HER2陽性的晚期胃癌的3期臨床試驗申請獲美國食品藥品管理局(FDA)批准。 據介紹,HLX22為公司自AbClon, Inc﹒ 許可引進,並後續自主研發的新型靶向HER2的單克隆抗體,潛在適應症包括胃癌和乳腺癌等實體瘤,已於中國內地完成用於HER2過表達晚期實體瘤治療的1期臨床研究。(ac)
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