04/04/2022 08:45
藥明巨諾(2126)治療套細胞淋巴瘤產品獲突破性治療藥物認定
《經濟通通訊社4日專訊》藥明巨諾-B(02126)公布,國家藥品監督管理局藥品審評中心已授予倍諾達(瑞基奧侖賽注射液)用於治療套細胞淋巴瘤的突破性治療藥物認定。 該集團指,倍諾達是自主開發的一款靶向CD19的自體嵌合抗原受體T細胞免疫治療產品。該認定基於一項旨在評估倍諾達治療中國復發或難治性套細胞淋巴瘤成年受試者的有效性和安全性研究的臨床資料支援,這是首次基於中國患者獲得的臨床試驗資料。(wh)
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