18/03/2024 07:53
金斯瑞(1548)附屬醫骨髓瘤產品獲美國腫瘤藥委員會積極意見
《經濟通通訊社18日專訊》金斯瑞生物科技(01548)公布,美國上市非全資附屬公司傳奇生物指美國食品藥品管理局腫瘤藥物諮詢委員會對CARVYKTI用於復發或難治性性多發性骨髓瘤患者前線治療的積極意見。 該集團指,該積極建議是在委員會對3期研究CARTITUDE-4的療效和安全性資料進行評估之後提出的。委員會一致投票支持CARVYKTI,而由CARTITUDE-4研究支持的補充生物製品許可申請目前正在接受美國食品藥品管理局審查,該申請的處方藥用戶付費法案的目標日期為4月5日。(wh)
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