09/11/2023 09:23
和黃醫藥(13)合作夥伴武田FRUZAQLA獲美國FDA批准
和黃醫藥公布,其合作夥伴武田取得FRUZAQLA™(呋喹替尼/fruquintinib)的美國食品藥品監督管理局(「FDA」)批准。
FRUZAQLA是一種口服靶向療法,用於治療既往曾接受過氟尿嘧啶類、奧沙利鉑和伊立替康為基礎的化療、抗血管內皮生長因子(「VEGF」)治療,以及抗表皮生長因子受體(EGFR)治療(若屬RAS野生型及醫學上適用)的成人轉移性結直腸癌患者。
FRUZAQLA是美國首個及唯一獲批用於治療經治轉移性結直腸癌的針對全部三種VEGF受體激酶的高選擇性抑制劑,無論患者的生物標誌物狀態如何。該批准通過優先審評程序,較原定的處方藥用戶付費法案(PDUFA)目標審評日期2023年11月30日提早了超過20天。
《經濟通通訊社9日專訊》
FRUZAQLA是一種口服靶向療法,用於治療既往曾接受過氟尿嘧啶類、奧沙利鉑和伊立替康為基礎的化療、抗血管內皮生長因子(「VEGF」)治療,以及抗表皮生長因子受體(EGFR)治療(若屬RAS野生型及醫學上適用)的成人轉移性結直腸癌患者。
FRUZAQLA是美國首個及唯一獲批用於治療經治轉移性結直腸癌的針對全部三種VEGF受體激酶的高選擇性抑制劑,無論患者的生物標誌物狀態如何。該批准通過優先審評程序,較原定的處方藥用戶付費法案(PDUFA)目標審評日期2023年11月30日提早了超過20天。
《經濟通通訊社9日專訊》
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