04/07/2024 08:46
和黃醫藥(00013)淋巴瘤新藥上市申請獲國家藥監局受理
和黃醫藥(00013)宣布,他澤司他(tazemetostat)用於治療復發或難治性濾泡性淋巴瘤成人患者的新藥上市申請,已獲國家藥監局受理並予以優先審评。
他澤司他是由益普生(Ipsen)旗下公司Epizyme開發的全球同類首創的EZH2甲基轉移酶抑制劑,和黃醫藥負責在中國內地、香港、澳門和台灣進行他澤司他的研究、開發、生產以及商業化。一項在中國開展的多中心、開放標籤的II期橋接研究,以及Epizyme在中國以外地區開展的臨床研究支持此中國新藥上市申請。他澤司他已於今年5月在香港獲批使用。
《經濟通通訊社4日專訊》
他澤司他是由益普生(Ipsen)旗下公司Epizyme開發的全球同類首創的EZH2甲基轉移酶抑制劑,和黃醫藥負責在中國內地、香港、澳門和台灣進行他澤司他的研究、開發、生產以及商業化。一項在中國開展的多中心、開放標籤的II期橋接研究,以及Epizyme在中國以外地區開展的臨床研究支持此中國新藥上市申請。他澤司他已於今年5月在香港獲批使用。
《經濟通通訊社4日專訊》
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