樂普生物(02157)公布，其用於治療復發及轉移性鼻咽癌的候選藥物MRG003已獲美國食品藥品監督管理局(FDA)授予突破性治療藥物認定(BTD)。
　　此前，MRG003已獲中國國家藥品監督管理局藥品審評中心授予BTD、獲FDA授予孤兒藥資格認證(ODD)及獲FDA授予快速通道資格(FTD)。現時樂普亦已完成MRG003用於鼻咽癌(NPC)的IIb期註冊性臨床研究的患者入組，預計不久將於中國提交新藥申請。
《經濟通通訊社5日專訊》

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