28/06/2024 07:53

綠葉製藥(02186)生產場地通過美國藥監局上市批准前檢查

  綠葉製藥(02186)公布,收到美國食品藥品監督管理局的檢查報告,顯示其用於生產棕櫚酸帕利哌酮緩釋混懸注射液的生產場地以無需採取整改,通過該局的上市批准前檢查。
  該集團指,LY03010是棕櫚酸帕利哌酮的長效注射劑,用來治療精神分裂症及分裂情感性障礙。
《經濟通通訊社28日專訊》

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