16/09/2024 18:33
宜明昂科與Ｉｎｓｔｉｌ就聯合化療合作達成全球註冊策略
《經濟通通訊社１６日專訊》宜明昂科（０１５４１）宣布，與Ｉｎｓｔｉｌ就ＰＤ－Ｌ１ｘＶＥＧＦ雙重特異性抗體ＩＭＭ２５１０╱ＳＹＮ－２５１０聯合化療用於治療一線非小細胞肺癌（ＮＳＣＬＣ）及一線三陰性乳腺癌（ＴＮＢＣ）合作的全球註冊策略。 公司正在加快ＩＭＭ２５１０╱ＳＹＮ－２５１０用於一線ＮＳＣＬＣ的開發，目標是在２０２４年底在中國啟動１ｂ╱２期一線化療組合研究，預計將招募驅動基因突變陰性的非鱗狀及鱗狀ＮＳＣＬＣ患者。公司也在加快ＩＭＭ２５１０╱ＳＹＮ－２５１０在一線ＴＮＢＣ的開發，目標是在２０２５年初在中國開始初步的１ｂ╱２期化療組合研究。Ｉｎｓｔｉｌ正在美國優先開發用於ＮＳＣＬＣ和ＴＮＢＣ的ＳＹＮ－２５１０╱ＩＭＭ２５１０，目標是在２０２４年底向美國食品藥物管理局提交新藥（ＩＮＤ）研究申請，從ＳＹＮ－２５１０╱ＩＭＭ２５１０單藥治療二線非鱗狀和鱗狀ＮＳＣＬＣ的２期試驗開始。有了潛在的正面概念驗證數據後，公司及Ｉｎｓｔｉｌ可能會針對一線非鱗狀和鱗狀ＮＳＣＬＣ及╱或一線ＴＮＢＣ治療，啟動全球聯合化療隨機３期組合試驗。（ｒｈ）