07/08/2024 09:14
石四藥（０２００５）恩他卡朋等多項藥品取得國家藥監局批准登記
《經濟通通訊社７日專訊》石四藥（０２００５）公布，公司已取得國家藥監局有關恩他卡朋雙多巴片（ＩＩ）（恩他卡朋２００ｍｇ、左旋多巴１００ｍｇ、卡比多巴２５ｍｇ及馬來酸氟伏沙明片（１００ｍｇ）的藥品生產註冊批件，以上均屬於化學藥品第４類。 恩他卡朋雙多巴片（ＩＩ）主要用於經左旋多巴╱多巴脫羧酶（ＤＤＣ）抑制劑療法未能控制的劑末 運動功能波動的成人帕金森氏症患者，而馬來酸氟伏沙明片主要用於治療抑鬱症及強迫症。公司指出，旗下的恩他卡朋原料藥已獲國家藥監局批准登記成為在上市製劑使用的原料藥。同時公司已取得國家藥監局有關脂肪乳（１０％）╱氨基酸（１５）╱葡萄糖（２０％）注射液（１０００ｍｌ 及１５００ｍｌ）的藥品生產註冊批件，都是屬於化學藥品第４類，視同通過一致性評價及國內企業第二家獲批。此三室袋注射液主要是當腸內營養不可行、不足或禁忌時，用於腸外營養。（ｅｈ）