13/09/2024 08:04
《神州民企》康諾亞（０２１６２）特應性皮炎新藥上市申請獲批
《經濟通通訊社１３日專訊》康諾亞－Ｂ（０２１６２）公布，國家藥品監督管理局已於近日批准商品名康悅達的司普奇拜單抗新藥上市申請，適應症為成人中重度特應性皮炎。 該集團指，奇拜單抗獲批上市是基於一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的ＩＩＩ期研究，結果顯示，試驗在第１６周達到共同主要終點，長期治療可獲得持續性臨床獲益，且安全性良好。（ｗｈ）
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