中國要聞

　　《經濟通通訊社１３日專訊》石四藥集團（０２００５）公布，集團已取得中國國家藥品監督管理局有關鈉鉀鎂鈣注射用濃溶液（２０ｍｌ）及多巴絲肼片（左旋多巴２００ｍｇ　與苄絲肼５０ｍｇ　相當於鹽酸苄絲肼５７ｍｇ）的藥品生產註冊批件，分別屬於化學藥品第３類及第４類，分別是國內企業第二家及第四家獲批，均視同通過一致性評價。截止今日，集團累計已有１００個品種１３３個品規仿製藥產品通過或視同通過一致性評價。（ｂｎ）

　　《經濟通通訊社１６日專訊》宜明昂科（０１５４１）宣布，與Ｉｎｓｔｉｌ就ＰＤ－Ｌ１ｘＶＥＧＦ雙重特異性抗體ＩＭＭ２５１０╱ＳＹＮ－２５１０聯合化療用於治療一線非小細胞肺癌（ＮＳＣＬＣ）及一線三陰性乳腺癌（ＴＮＢＣ）合作的全球註冊策略。　　公司正在加快ＩＭＭ２５１０╱ＳＹＮ－２５１０用於一線ＮＳＣＬＣ的開發，目標是在２０２４年底在中國啟動１ｂ╱２期一線化療組合研究，預計將招募驅動基因突變陰性的非鱗狀及鱗狀ＮＳＣＬＣ患者。公司也在加快ＩＭＭ２５１０╱ＳＹＮ－２５１０在一線ＴＮＢＣ的開發，目標是在２０２５年初在中國開始初步的１ｂ╱２期化療組合研究。Ｉｎｓｔｉｌ正在美國優先開發用於ＮＳＣＬＣ和ＴＮＢＣ的ＳＹＮ－２５１０╱ＩＭＭ２５１０，目標是在２０２４年底向美國食品藥物管理局提交新藥（ＩＮＤ）研究申請，從ＳＹＮ－２５１０╱ＩＭＭ２５１０單藥治療二線非鱗狀和鱗狀ＮＳＣＬＣ的２期試驗開始。有了潛在的正面概念驗證數據後，公司及Ｉｎｓｔｉｌ可能會針對一線非鱗狀和鱗狀ＮＳＣＬＣ及╱或一線ＴＮＢＣ治療，啟動全球聯合化療隨機３期組合試驗。（ｒｈ）