18/07/2024 07:53
《神州民企》君實生物（１８７７）產品拓益醫肝癌上市申請獲受理
《經濟通通訊社１８日專訊》君實生物（０１８７７）（滬：６８８１８０）公布，收到國家藥品監督管理局有關特瑞普利單抗，商品名拓益，聯合貝伐珠單抗一線治療晚期肝細胞癌的新適應症上市申請，已經獲得受理。 該集團指，該新適應症上市申請主要基於ＨＥＰＡＴＯＲＣＨ研究，研究結果顯示，相較於索拉非尼，可顯著延長患者的無進展生存期和總生存期，同時改善客觀緩解率和至疾病進展時間等次要終點。特瑞普利單抗安全性數據與已知風險相符，未發現新的安全性信號，而有關研究的詳細數據將在後續的國際學術大會上公布。（ｗｈ）