18/07/2024 16:55
中生製藥：１類創新藥庫莫西利膠囊新藥上市申請獲受理
《經濟通通訊社１８日專訊》中國生物製藥（０１１７７）公布，集團開發的１類創新藥庫莫西利膠囊「Ｃｕｌｍｅｒｃｉｃｌｉｂ（ＴＱＢ３６１６）」聯合氟維司群注射液用於既往內分泌經治的激素受體（ＨＲ）陽性、人表皮生長因子受體２（ＨＥＲ２）陰性局部晚期或轉移性乳腺癌的ＩＩＩ期臨床試驗 （ＮＣＴ０５３７５４６１）已完成期中分析，經獨立數據監查委員會（ＩＤＭＣ）審核，達到預設的主要終點，研究結果將在學術期刊或重大學術會議上予以公布。集團已向中國國家藥品監督管理局藥品審評中心遞交新藥上市申請並獲受理。 庫莫西利作為一款活性和選擇性更優的新型ＣＤＫ２╱４╱６抑制劑，將為ＨＲ＋╱ＨＥＲ－乳腺癌患者提供新的治療選擇。（ｋｋ）