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0.160 -0.010 (-5.882%) 18/03/2024 07:53
《經濟通通訊社１８日專訊》金斯瑞生物科技（０１５４８）公布，美國上市非全資附屬公
司傳奇生物指美國食品藥品管理局腫瘤藥物諮詢委員會對ＣＡＲＶＹＫＴＩ用於復發或難治性性
多發性骨髓瘤患者前線治療的積極意見。
該集團指，該積極建議是在委員會對３期研究ＣＡＲＴＩＴＵＤＥ－４的療效和安全性資料
進行評估之後提出的。委員會一致投票支持ＣＡＲＶＹＫＴＩ，而由ＣＡＲＴＩＴＵＤＥ－４研
究支持的補充生物製品許可申請目前正在接受美國食品藥品管理局審查，該申請的處方藥用戶付
費法案的目標日期為４月５日。（ｗｈ）
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