《經濟通通訊社14日專訊》啟明醫療(02500)自主研發的經導管人工肺動脈瓣膜置
換(TPVR)系統VenusP-Valve,美國PROTEUSIDE關鍵性臨床研究於
近日正式啟動並成功完成首例患者植入。
該臨床研究是針對患有自體右心室流出道(RVOT)障礙伴有中度及以上肺動脈反流的患
者開展的一項前瞻性、多中心、非隨機、干預性研究。該研究將納入60例受試者,其研究數據
將同時支持美國FDA和日本PMDA的註冊申請。(mh)
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