美國波士頓--(BUSINESS WIRE)--(美國商業資訊)-- ReLive自豪地宣布，新加坡最高衛生部門「衛生科學管理局」(HSA)已於2023年12月批准了SpheChon 10-70 Spheroids/cm²的新藥申請(NDA)，這標誌著該國歷史上第一款用於軟骨修復的細胞治療產品。這一批准證明了ReLive致力於推進再生細胞療法，標誌著ReLive在擴大全球影響力方面邁出了重要一步。
依照此次批准的新藥申請，適應症包括修復成人和青少年股骨髁和膝關節髕骨的症狀性關節軟骨缺損(國際軟骨再生和關節保存學會[ICRS] III級或IV級)，缺損面積為1 cm²至10 cm²，且受影響關節的骺生長板閉合。
SpheChon代表了軟骨修復細胞療法的重大進步，透過使用患者自身細胞來恢復生命活力，為患者提供了新的希望和增強的治療選擇。HSA的批准反映了ReLive致力於在其創新型治療解決方案中堅持最高的安全性、有效性和品質標準。
ReLive全球首席執行官趙興博士表示:「在新加坡獲得批准不僅僅是一個監管里程碑。這標誌著ReLive在亞洲骨科運動醫學和整形重建手術領域不斷增長的影響力和致力滿足患者迫切需求的承諾。這一成就符合我們在關鍵市場擴大業務的戰略願景，並凸顯我們在全球範圍內改善患者生活質量的承諾。」
ReLive是一家開創性的全球生物技術公司，由組織工程、再生醫學和細胞治療領域傑出的富有遠見卓識和成就專家團隊於2021年成立。隨著CO.DON的收購，ReLive匯集了一支由科學家、外科醫生、管理人員和監管專家組成的多元團隊。他們在生物技術方面擁有豐富的一線經驗，共同合作開發突破性的治療方法，改善患者的預後。透過持續的研究和開發努力，ReLive致力於在生物技術和細胞治療領域產生持久的影響，並徹底改變骨科和重建疾病的治療。ReLive在三大主要地區開展業務：波士頓(全球總部)、德國和中國。更多資訊，請造訪本公司網站www.relivebio.com，亦可電郵 contact@relivebio.com。
免責聲明：本公告之原文版本乃官方授權版本。譯文僅供方便瞭解之用，煩請參照原文，原文版本乃唯一具法律效力之版本。
Contacts
樂本健【秋日開倉26 - 27/9】保健品低至$20！► 火速行動
