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26/09/2024 12:03

信達生物(1801)治療銀屑病新藥上市申請獲國家藥監局受理

  《經濟通通訊社26日專訊》信達生物(01801)宣布,國家藥品監督管理局藥品審評中心已經正式受理匹康奇拜單抗注射液的上市申請,用於治療中重度斑塊狀銀屑病。  本次受理是基於一項在中國中重度斑塊狀銀屑病受試者中開展的III期註冊臨床研究的積極結果。該研究於2024年5月順利達成主要研究終點和全部關鍵次要研究終點。(hl)

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