10/12/2019 17:11

基石葉業(02616):胃腸道間質瘤藥完成中國患者入組目標

  基石葉業(02616)公佈,由基石藥業合作夥伴Blueprint開發的在研產品avapritinib,在一項正在進行的全球III期VOYAGER臨床研究中完成了中國患者入組目標。此外,VOYAGER研究的全球患者入組目標也已達成。
  Blueprint預計將於明年第二季度公布VOYAGER研究的主要試驗數據。根據初步審批情況,Blueprint計劃於明年下半年向美國食品藥品監督管理局遞交avapritinib用於三線GIST治療的補充上市申請。基石藥業也計劃在明年下半年向國家藥品監督管理局遞交avapritnib用於三線GIST治療的新藥上市申請。
  Avapritinib是一款在研的口服、強效、高選擇性的KIT和PDGFRA抑制劑。臨床試驗數據顯示,avapritinib在PDGFRA外顯子18突變(主要包括D842V突變)GIST和四線GIST患者中均顯示出令人鼓舞的抗腫瘤活性和良好的耐受性,目前針對這兩類患者尚無有效治療方法。
《經濟通通訊社10日專訊》

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