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28/11/2024 08:35

《國企紅籌》白雲山(874)化學原料藥蘋果酸舒尼替尼獲准上市

  《經濟通通訊社28日專訊》白雲山(00874)(滬:600332)公布,收到國家
藥品監督管理局簽發蘋果酸舒尼替尼《化學原料藥上市申請批准通知書》。蘋果酸舒尼替尼是一
種新型的口服多靶點抗腫瘤藥物,主要適應症為甲磺酸伊馬替尼治療失敗或不能耐受的胃腸道間
質瘤和不能手術的晚期腎細胞癌等內分泌腫瘤的治療。根據米內網數據,去年蘋果酸舒尼替尼膠
囊在中國城市公立醫院、縣級公立醫院的銷售額為2﹒1億元人民幣。
 
  另外,該集團指,收到該局簽發有關藥品江南卷柏片補充申請批准通知書。批准該產品變更
藥品說明書中安全性等內容的補充申請。(wh)

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