26/09/2024 12:03
信達生物(1801)治療銀屑病新藥上市申請獲國家藥監局受理
《經濟通通訊社26日專訊》信達生物(01801)宣布,國家藥品監督管理局藥品審評
中心已經正式受理匹康奇拜單抗注射液的上市申請,用於治療中重度斑塊狀銀屑病。
本次受理是基於一項在中國中重度斑塊狀銀屑病受試者中開展的III期註冊臨床研究的積
極結果。該研究於2024年5月順利達成主要研究終點和全部關鍵次要研究終點。(hl)
中心已經正式受理匹康奇拜單抗注射液的上市申請,用於治療中重度斑塊狀銀屑病。
本次受理是基於一項在中國中重度斑塊狀銀屑病受試者中開展的III期註冊臨床研究的積
極結果。該研究於2024年5月順利達成主要研究終點和全部關鍵次要研究終點。(hl)
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