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30/05/2024 16:49

石四藥集團:腹膜透析液獲批通過仿製藥質量和療效一致性評價

  《經濟通通訊社30日專訊》石四藥集團(02005)公布,集團的腹膜透析液(乳酸鹽
-G4﹒25%)(2000ml,含4﹒25%葡萄糖)已取得中國國家藥品監督管理局批准
通過仿製藥質量和療效一致性評價。腹膜透析液(乳酸鹽-G4﹒25%)主要用於因非透析治
療無效,而需要連續不臥床性腹膜透析治療的慢性腎功能衰竭患者。目前集團共五個規格的腹膜
透析液和低鈣腹膜透析液已獲批准通過一致性評價。
  此外,集團的對乙醯氨基酚甘露醇注射液已取得國家藥監局批准增加50ml:500mg
規格,是國內企業第二家。對乙醯氨基酚甘露醇注射液屬於化學藥品第3類,集團獲批的適應症
是緩解成人的發熱。(hp)

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