《經濟通通訊社５日專訊》康方生物（０９９２６）公布，國家藥品監督管理局已於近日正
式受理由該公司自主研發的雙特異性抗體開坦尼（卡度尼利），聯合ＸＥＬＯＸ化療方案（奧沙
利鉑和卡培他濱）一線治療不可手術切除的局部晚期、復發或轉移性胃或胃食管結合部腺癌的新
適應症上市申請。基於獨立數據監察委員會期中分析，卡度尼利聯合化療對比安慰劑聯合化療顯
著延長全人群的總生存期，顯著降低全人群的死亡風險，安全性與既往報道的卡度尼利相關臨床
研究結果一致，無新的安全性信號。（ｍｈ）

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