04/10/2021 12:35
開拓藥業:新冠肺炎III期臨床試驗在美國完成首例患者給藥
《經濟通通訊社4日專訊》開拓藥業(09939)公布,於本月1日,普克魯胺治療住院
新冠患者的III期全球多中心臨床試驗已在美國的臨床中心完成首例患者入組及給藥。
臨床試驗的主要終點為30天內患者康復所需要的時間,次要終點為30天死亡率。這項關
鍵性臨床試驗已獲得美國藥監局、國家藥監局、菲律賓食品和藥物管理局及巴西國家衛生監督局
的批准,並正在尋求歐洲和亞洲更多監管機構的批准。(sl)
新冠患者的III期全球多中心臨床試驗已在美國的臨床中心完成首例患者入組及給藥。
臨床試驗的主要終點為30天內患者康復所需要的時間,次要終點為30天死亡率。這項關
鍵性臨床試驗已獲得美國藥監局、國家藥監局、菲律賓食品和藥物管理局及巴西國家衛生監督局
的批准,並正在尋求歐洲和亞洲更多監管機構的批准。(sl)
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