30/08/2024 12:58
和黃醫藥旗下治療胃癌藥品已主動撤回中國新適應症上市申請
《經濟通通訊社３０日專訊》和黃醫藥（０００１３）公布，今日宣布已主動撤回呋喹替尼聯合紫杉醇（ｐａｃｌｉｔａｘｅｌ）用於二線治療晚期胃癌和胃食管結合部腺癌的中國新適應症上市申請 ，並將評估新的註冊路徑。基於近期與國家藥監局的討論，和黃醫藥對現有的數據包再次進行內部評估後認為所提交的資料目前來看不太可能支持在中國獲批。（ｕｌ）
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