24/05/2024 12:39
開拓藥業：藥監局批准ＫＸ－８２６酊１﹒０％治男性脫髮臨床試驗
《經濟通通訊社２４日專訊》開拓藥業（０９９３９）公布，公司自主研發、潛在同類首創的ＫＸ－８２６酊１﹒０％治療中國成年男性雄激素性脫髮（ＡＧＡ）的臨床試驗，已於近日獲得國家藥品監督管理局（ＮＭＰＡ）批准，用以評價Ｘ－８２６酊１﹒０％外用治療中國成年男性ＡＧＡ患者的有效性和安全性。 公司的臨床前研究顯示，相對之前ＩＩＩ期臨床試驗所用的ＫＸ－８２６酊０﹒５％劑型，該酊１﹒０％劑型在人體頭皮細胞上的留存濃度顯著增加，有望提升臨床效果。 ＫＸ－８２６為集團的核心藥物之一，自開發以來已在中國、美國完成針對男性及女性的多項用於脫髮治療的臨床試驗，並表現出優異的安全性及有效性趨勢。集團將進一步挖掘ＫＸ－８２６於脫髮領域的治療效果。同時，集團正在開展和計劃啟動ＫＸ－８２６用於治療脫髮及痤瘡的多項臨床試驗，持續開發ＫＸ－８２６於皮科領域的使用價值。（ｋｙ）