《經濟通通訊社16日專訊》復星醫藥(02196)(滬:600196)公布,控股子
公司復星弘創收到國家藥品監督管理局關於同意新藥用於晚期實體瘤治療開展臨床試驗的通知書
。計劃其後條件具備後於中國境內(不包括港澳台地區)開展該新藥的I期臨床試驗。
該新藥為集團自主研發的具有新酶型的靶點,新作用機制和新化學結構類型的首創(一流)
小分子藥物,用於晚期實體瘤治療。亦在美國處於I期臨床試驗中,其用於重複性,難治性,轉
移性乳腺癌(包括三陰糖尿病)已獲准美國食品藥品監督管理局的Fast Track
Development Program認證,而現時在全球範圍內尚無與該新藥同類型產品
上市。
截至去年12月,集團針對該新藥的審計審計的最新研發投入約為6687萬元人民幣。
(ns)
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